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药品再注册批件的药品有效期项目无法显示暂定
尊敬的药监局领导:一款药品的再注册批件药品有效期一栏是24个月,但是药品标准和说明书都是暂定24个月。生产企业答复申请再注册时没有含暂定文字的效期选项。请问答复是否正确。谢谢。
回复消息
留言时间:2024-05-20 16:59:46
答复时间:2024-05-21 15:05:00
答复单位:辽宁省药监局
答复内容:
留言时间:2024年5月20日 答复时间:2024年5月21日 答复单位:辽宁省药品监督管理局 答复内容:您好,已经通过电话回复。药品有效期应按国家相关药品指导原则开展研究并予以确定。感谢您对辽宁药监事业的支持,让我们共同维护辽宁良好营商环境。