掌握分析药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，监督实施药品生产、医疗机构制剂配制等质量管理规范。承担药品生产环节的监督检查以及违法行为查处。组织开展不良反应监测并依法处置。依权限承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品以及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。

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