辽宁省药品监督管理局

内设机构

内设机构

医疗器械监督管理处

  掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,依法办理相关医疗器械产品注册事项,依法实施医疗器械产品分类管理,监督实施医疗器械法定标准、生产质量管理规范和临床试验,指导实施经营质量管理规范和使用质量管理办法。负责医疗器械研制现场检查、承担生产环节的监督检查,负责研制以及生产环节违法行为查处,组织指导经营、使用环节现场检查以及违法行为查处。组织医疗器械质量抽查检验,定期发布质量公告。组织开展医疗器械不良事件监测并依法处置。负责出具医疗器械产品出口证明和委托生产备案,负责实施对进口医疗器械代理人的监督管理。(联系电话:024-31607043) 

  负责人:朱延峰