辽宁省药品监督管理局
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进口药品目录中的非药用物品通关

您好:《GB1886.176—2016食品国家安全标准 食品添加剂 异构化乳糖液》表明异构化乳糖液(固体)属于食品添加剂,海关商品编码为29400090,大连大窑湾进口清关要求提供“进口药品通关单”。但异构化乳糖液(固体)也不在“进口药品目录的非药用物品目录”中,无法从药监局申请获得“非药用物品的进口药品通关单”。异构化乳糖液是近年来在欧盟、日本及韩国出现的创新食品功能配料。由于其有助于构筑新生儿与母乳喂养相类似的健康肠道菌群,而被国际著名乳品巨头应用于不断升级的婴幼儿配方奶粉中。目前,我国还没有异构化乳糖液(固体)的生产,完全依赖于进口。我公司是世界最大的异构化乳糖液(固体)制造商在中国的独家代理商。经过多年的技术推广国内领先的乳品企业(伊利、蒙牛、澳优等)通过一系列严谨的临床研究、科学论证、试生产及检测等复杂流程后,现决定推出含有异构化乳糖液的婴幼儿配方奶粉系列。有的系列已经成功获得国家市场监督管理总局的批准和备案等待我们供货投产。无法从药监局申请取得“进口药品通关单”会造成食品添加剂异构化乳糖液(固体)不能进口,导致国家市场监督管理总局批准的这些添加异构化乳糖液系列的婴幼儿配方奶粉根本无法付诸生产。因而,将食品添加剂异构化乳糖液(固体)列入“进口药品目录中的非药用物品目录”或者取消异构化乳糖液(固体)的“进口药品通关单”的监管条件,也是一项有利于民生保障的举措。非常感谢、期待反馈!

回复消息

留言时间:2022-09-07 11:49:37

答复时间:2022-09-09 00:09:00

答复单位:默认部门

答复内容:留言时间:2022年9月7日 答复时间:2022年9月9日 答复单位:辽宁省药品监督管理局 答复内容:您好,您的问题已经收悉,根据《关于进口药品目录中非药用物品进口通关有关事宜的通告》(国食药监注[2004]62号),对于尚未包含在非药用物品目录中的非药用物品,进口单位应向国家药监局提出进口申请,国家药监局将定期公布新增的非药用物品目录。