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药品数字人说明书
老师: 您好,根据国家发布的关于简化药品说明书的相关要求,我公司想把产品说明书印成二维码,放在小盒外表面上,这种操作合规吗?可以到省局备案吗?
回复消息
留言时间:2024-08-13 16:05:31
答复时间:2024-08-16 13:34:34
答复单位:辽宁省药监局
答复内容:
留言时间:2024年8月13日 答复时间:2024年8月16日 答复单位:辽宁省药品监督管理局 答复内容:您好,在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合《药品说明书和标签管理规定》的要求。我局鼓励辖区内药品上市许可持有人积极开展药品说明书适老化及无障碍研究,经国家药监局在官方网站公布实施的持有人和药品名单可参与实施药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。已多次拨打您的电话未予接听。感谢您对辽宁药监事业的支持,让我们共同维护辽宁良好营商环境。