辽宁省药品监督管理局
邮件内容

在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械可以进行销售和使用吗

领导您好 三类的进口医疗器械,注册证于2023年8月到期,设备生产日期为2022年,使用年限10年,经销公司的资质齐全且在有效期内,该设备是否可以正常销售 望回复谢谢

回复消息

留言时间:2023-11-01 13:40:14

答复时间:2023-11-02 16:23:25

答复单位:辽宁省药监局

答复内容:

留言时间:2023年11月1日 答复时间:2023年11月2日 答复单位:辽宁省药品监督管理局 答复内容:根据《医疗器械注册与备案管理办法》第一百一十二条 “ 获准注册的医疗器械,是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。”判断,咨询产品为合法产品,咨询人按照《医疗器械监督管理条例》第四十五条 “医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。”要求,从具备合法资质的医疗器械经营企业购进该医疗器械,即可销售该医疗器械。感谢您对辽宁药监事业的支持,让我们共同维护辽宁良好营商环境。