邮件内容
临床试验医疗器械相关严重不良事件上报
老师您好! 请问在四川省内的机构开展医疗器械临床试验时,发生医疗器械相关严重不良事件,有哪些接收方式和途径,如在线上报、传真、邮寄方式? 如可以邮寄,烦请告知邮递地址、收件信息。
回复消息
留言时间:2023-09-07 13:43:46
答复时间:2023-09-11 09:44:54
答复单位:辽宁省药监局
答复内容:
留言时间:2023年9月7日 答复时间:2023年9月11日 答复单位:辽宁省药品监督管理局 答复内容:您好,在四川省内医疗器械临床试验机构开展临床试验发生严重不良事件时,请向申办方所在省级药品监管部门及四川省药监局报告,具体报告方式请咨询当地省级药品监管部门。感谢您对辽宁药监事业的支持,让我们共同维护辽宁良好营商环境。