省内各药品生产企业，各有关单位：
为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等相关法律法规，持续加强职业化、专业化检查员队伍建设，提升我省药品生产企业关键岗位人员业务能力，省药监局定于2025年4月16-18日举办辽宁省药品生产企业关键岗位人员业务能力提升暨药品GMP检查员（疫苗检查员）培训班。现将有关事宜通知如下：
一、培训内容
无菌药品附录（征求意见稿）解读，《清洁验证技术指南》介绍，药物警戒检查和问题剖析，放射性药品生产检查指南、麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行）解读，中药生产现场检查、生物制品现场检查要点及风险分析，实验室检查要点及我省药品GMP检查要求等。
为保证培训效果，培训结束后组织参训人员进行考试，并安排部分检查员进行生产企业检查实训。
二、参训人员
（一）省内各药品生产企业企业负责人、质量管理负责人、质量受权人、生产管理负责人等关键岗位人员，每家企业2人；
（二）全省药品生产监管人员及药品GMP检查员（疫苗检查员），参训人员名单见附件1。
三、会议安排
主办单位：辽宁省药品监督管理局
协办单位：辽宁省药品审评查验中心
辽宁省药学会
培训时间：4月16-18日理论培训。监管人员及药品GMP检查员（疫苗检查员）请于4月16日10:30-13:00报到。药品生产企业仅需参加4月17日的全天培训。
培训地点：沈阳龙之梦大都汇蓉城酒店，沈阳市铁西区建设西路2甲1号，电话：024-62781666。
交通方式：地铁1号线启工街A口；公交车175路终点站；地下停车场负二停A区，负三停D区。
四、其他要求
1.监管人员及药品GMP检查员（疫苗检查员）食宿费由省药监局负责，往返交通费自理。
2.本次培训不收取任何费用。药品生产企业扫描下方二维码，于4月14日前报名参会。
3.检查员通过单位或处室统一填写“报名回执”（见附件2），于4月8日15:00之前发送至邮箱27360175@qq.com，如有人员变动，请及时与省药品审评查验中心联系人沟通。
联系人：马辉 联系电话：024-31266411
附件： 1.参训人员名单
2.报名回执
辽宁省药品监督管理局
2025年4月3日
