辽宁省药品监督管理局关于2023年法治政府建设情况的报告

2023年，省药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大、二十届二中全会精神，紧密围绕《辽宁省法治政府建设实施方案（2021—2025年）》《辽宁省2023年推进法治政府建设十项重点任务》确定的工作任务，结合监管实际，着力推进法治政府建设工作，有力保障了广大人民群众用药安全，进一步巩固了全省药品安全形势稳定向好的局面。

一、2023年度推进法治政府建设的主要举措和成效

(一)贯彻落实习近平法治思想，持续推进法治政府建设。一是突出政治引领，提高政治能力。坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻习近平法治思想，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，不断提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力。将学习贯彻习近平法治思想列入党组理论学习中心组年度学习计划。局主要负责人在党组扩大会议领学、为所在支部讲授习近平法治思想主题党课。二是进一步压实党政主要负责人履行推进法治建设第一责任人制度。制定《主要负责人履行推进法治建设第一责任人职责清单》，明确主要负责人在我局法治工作中的职责，并在局网站上公开。三是严格落实党员领导干部带头学法要求。制定实施《党员领导干部学法清单（2023—2025年）》，领导干部带头学习党内法规和国家法律法规制度，专题学习新修订《行政复议法》《关于建立领导干部应知应会党内法规和国家法律清单制度的意见》等法律和制度，会前专题学法2次。

（二）健全依法行政和行政决策制度体系，不断提升行政决策公信力和执行力。一是严格规范重大决策行为。在作出重大决策前，履行合法性审查制度，促进科学决策、民主决策和依法决策，对专业性、技术性较强的重大行政决策事项，组织专家论证，提高决策质量和效率。出台的规范性文件和重要政策措施均进行合法性审查和公平竞争审查，审查不通过的，一律不予出台。重大行政处罚案件必经负责人集体讨论，确保重大行政处罚符合法律法规规定。二是积极落实法律顾问和公职律师制度。推动法律顾问积极参与药品监管法治建设工作，为“法治药监”保驾护航，在规范性文件起草、重大行政处罚等方面起到了参谋助手和法律专业支撑作用。三是加强和规范行政应诉工作。全面履行机关负责人出庭应诉制度；严格按诉讼时限做好相关工作。行政机关负责人出庭应诉率100%，均胜诉。

（三）落实药品安全监管责任，药品安全保障水平持续提升。一是全面强化重点监管，提升监督检查效能。对重点产品、重点企业、重点区域、重点单位、重点环节实施全覆盖监督检查，针对性制定检查方案，对发现的疑点线索追根溯源、深挖细查，监督企业依法依规开展生产经营活动。二是完善风险防控机制，研究确定了风险定期会商、及时会商、专案会商机制，对风险隐患、缺陷问题及时进行分析研判，针对性制定实施监管举措。三是强化风险排查整治，组织开展中药饮片和中药配方颗粒、医疗器械“线上清网，线下规范”、美容美发机构和宾馆洗浴场所经营使用化妆品等专项检查，大力推进化妆品经营量化分级监管试点，全面加大监督抽检和不良反应监测力度，针对性排查整治安全风险。

（四）加强行政执法规范化建设，推进严格规范公正文明执法。一是健全执法办案制度，制定实施药品案件查办工作指导意见、药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则、行政执法“四张清单”等制度，规范执法办案行为。二是强化执法监督，严格行政处罚案件审核，组织召开案审会，对省市县三级104个执法案卷进行评查。三是强化执法横向协同共治、纵向协调联动，完善行刑衔接机制，依法移送涉嫌犯罪案件，加强层级协同和区域协作，提升整治合力。全省药监部门共查办违法违规案件1.06万件，处罚到人18人，发布典型案例2批14件。

（五）坚持精准服务，打造法治化营商环境。一是全力服务研发创新，持续开展精准扶持行动，将10个创新药械产品纳入帮扶清单，实行专班服务，2个创新产品纳入国家药监局优先审评程序。我省全年获批国药准字文号22个品规，同比增长57.1%，获批第三类医疗器械20个品种，同比增长122.0%；二是支持中药创新发展，制定发布中药配方颗粒省级标准97个品种，遴选确定4个县开展中药材产地趁鲜切制规范化建设试点，服务推动辽宁道地中药材及大宗地产中药材发展。三是优化行政审批服务，全省药品监管领域42项涉企许可证书全部实现电子化，累计发放电子证书17万余张；“开药店一件事一次办” 全面实施，为289家药店一次办结相关许可事项。

（六）认真落实“谁执法谁普法”普法责任制，多措并举开展法治宣传。一是加强对药品监管部门工作人员法治教育培训。联合省委党校举办市县局分管负责同志药品监督管理专题研讨班1期，省局完成31个班次培训，培训监管人员5049人次，依托实训基地培训省级检查员250名。二是进行常态化普法。按专题、分批次培训企业关键岗位人员13593人次，通过“以案说法”的方式进行警示教育，分领域对8735家企业10521名关键岗位人员开展了警示教育。三是在重要时间节点进行普法宣传。在“民法典宣传月”、“宪法宣传周”、药械化宣传周（月）活动期间，通过发放宣传单、设置展板、举办讲座、走进社区企业学校医院和利用媒体平台等手段，进行一系列宣传活动。四是创新普法方式。通过建设宣传教育展厅，设立实训基地，在企业设置法治宣传角等多种形式开展普法宣传。

 二、主要负责人履行推进法治建设第一责任人情况

一是主要负责人把党的政治建设摆在首位，始终做到知责于心、担责于身、履责于行，带头深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，带头学习贯彻习近平法治思想，带头学习党内法规制度，提高党内法规制度执行力。制定会前学法清单，落实会前学法制度。二是定期听取推进法治政府建设工作汇报，及时研究解决有关法治政府建设突出问题，把推进法治政府建设与药品监管工作同部署、同落实。三是严格执行重大行政决策法定程序，重大行政决策必讲法治要求，重要政策措施必经合法性审查，重大案件必经负责人集体讨论，全年共召开重大案件负责人集体讨论14次。四是全面落实省委、省政府关于法治政府建设的决策部署，督促全省药品监管部门在保障药品安全等方面履职尽责。五是坚持重视法治素养和法治能力的用人导向，把遵守法律、依法办事情况作为考察干部的重要内容。

三、法治政府建设工作存在的问题

一是思想观念有待进一步转变，用习近平法治思想指导实践、破解难题的能力水平还需提高，执法人员运用法治思维和法治方式的解决问题的能力与新时期药品工作的要求存在差距。二是药品安全的监管责任还需要进一步压紧压实，企业主体责任尚未完全落实到位，药品违法违规等问题仍然存在。三是市县两级日常监管与稽查执法衔接不畅、行刑衔接效能不高等问题仍未彻底解决，执法办案水平有待提高。

四、2024年推进法治政府建设主要工作安排

2024年，省药品监管局将认真学习贯彻习近平法治思想，深入实施药品安全三年攻坚行动和药品安全巩固提升行动，全面落实《辽宁省法治政府建设实施方案（2021—2025年）》要求。一是加强监管法治建设，全面贯彻落实辽宁省提升行政执法质量三年行动实施方案，提升全战线依法行政能力，推进严格规范公正文明执法。二是全面提升监督检查质量，进一步加大执法办案工作力度。三是落实“谁执法谁普法”责任，探索多种的普法形式，提升企业主体责任落实。四是加强监管能力建设，开展法律法规和实践技能培训，切实提升全系统监管人员对法律法规和政策制度的理解力和执行力。

 

 

         辽宁省药品监督管理局

         2024年1月31日