近日,省药监局召开2023年第四季度全省医疗器械生产环节质量安全风险会商会议,对全省医疗器械生产环节质量安全专项整治情况以及各项风险防范措施落实情况进行了总结,对2024年风险防控工作进行了谋划部署。省药监局医疗器械监管处和各稽查处医疗器械监管人员共计32人参加会议。
会议听取了各稽查处全年风险隐患处置情况汇报,分享了专项整治亮点工作经验,研究讨论了2024年防控重点工作。经评估,全年排查出的生产环节36项共性风险隐患,已全部落实风险闭环管理。
会议要求,要持续高度重视医疗器械生产环节风险隐患排查整治工作,进一步规范现场检查行为,全面提升监督检查效能,组织企业深入开展风险隐患排查,督促全面整改落实,及时发现并消除苗头性、倾向性问题。要不断完善安全风险分析研判和会商机制,强化风险理念,加强风险识别、风险分析,建立“风险清单”“措施清单”“责任清单”,切实做到风险防范在前、发现在早、处置在小、闭环管理,系统防范化解医疗器械质量安全风险,保障公众用械安全,推动医疗器械产业高质量发展。