一、办理依据
国家食品药品监督管理局《关于发布申请注销医疗器械注册证书办理程序的通知》（国食药监械〔2007〕634号）。
二、申办条件
注册人在医疗器械注册证（含体外诊断试剂）有效期内申请注销的。
三、申报资料
申报资料使用四号字A4纸打印，制作封面和目录，按以下顺序排列，装订成册，复印件加盖公章并需核对原件。
1.注销医疗器械注册证申请（注明注销原因，加盖公章）。
2.医疗器械注册证原件和注册变更文件原件。
3.营业执照副本复印件，且应在有效期内；
４.申办人身份证复印件，申办人不是营业执照载明的法定代表人或负责人的，还应提交法定代表人或负责人的委托书。
５.真实性声明。注册人声明所提交资料的真实性，材料如有虚假承担法律责任的承诺。
四、办理程序和时限
1.申请。申请人向辽宁省药品监督管理局行政审批处提交注销申报资料。
2.审查。当场对申报资料进行审查。符合要求的，出具接收凭证；申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，一次告知申请人需要补正的全部内容。
3.决定。10个工作日内做出是否同意注销的决定。符合规定的，同意注销；不符合规定的，不予注销。
4.结果送达。同意注销的，在辽宁省药品监督管理局网站及时发布医疗器械注册证注销公告；不予注销的，辽宁省药品监督管理局行政审批处书面告知申请人，并及时退回医疗器械注册证原件和注册变更文件原件。
五、收费标准
不收费。
六、受理时间
工作日：上午8:30-12:00,下午13:00-16:30
七、咨询电话
省局行政审批处：024-83988721 83988723
省局医疗器械注册管理处：024-31607073
八、监督机构及电话
省局监察室：024-31607112
