辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知
根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》（2019年第103号）要求，经现场检查和综合评定，现将辉瑞制药科技有限公司等5家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下：
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企业名称
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生产地址
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检查时间
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现场检查结果
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辉瑞制药科技有限公司
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注册地址辽宁省大连经济技术开发区淮河西路22-9号
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2022年4月20日至2022年4月22日
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药品上市许可持有人[委托生产氟康唑胶囊（0.15g、50mg）、阿奇霉素片（0.25g）、注射用头孢哌酮钠（1.0g），受托生产企业是大连辉瑞制药有限公司，生产地址是辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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| 2
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辽宁成大生物股份有限公司
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沈阳市浑南新区新放街1号
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2022年4月25日至2022年4月28日
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预防用生物制品[乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）（预充式注射剂车间）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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| 3
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辉瑞制药有限公司
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注册地址辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号
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2022年5月6日至2022年5月8日
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药品上市许可持有人[委托生产替比夫定片（600mg），受托生产企业是北京诺华制药有限公司，生产地址是北京市昌平区永安路31号]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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| 4
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大连泠美制药有限公司
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注册地址辽宁省大连经济技术开发区31#工业区
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2022年4月24日至2022年4月26日
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药品上市许可持有人（委托生产伤湿祛痛膏，受托生产企业是锦州紫金药业有限公司，生产地址是锦州市凌河新区百官屯）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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| 5
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上海绿谷（本溪）制药有限公司
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辽宁省本溪经济技术开发区神农大街39号
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2022年5月6日至2022年5月9日
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原料药[甘露特钠（一车间，生产线1、生产线2、生产线3、生产线4）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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