辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知
根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》（2019年第103号）要求，经现场检查和综合评定，现将东北制药集团股份有限公司等13家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下：
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企业名称
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生产地址
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检查时间
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现场检查结果
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| 1
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东北制药集团股份有限公司
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沈阳经济技术开发区沈西六东路29号
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2021年4月12日至2021年4月15日
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原料药（磷霉素氨丁三醇、呋塞米）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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| 2
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大连华立金港药业有限公司
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大连市金州区承恩街8号
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2020年10月22日至2020年10月25日
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口服乳剂（抗肿瘤药）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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| 3
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安斯泰来制药（中国）有限公司
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沈阳经济技术开发区10号路6甲3号
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2021年3月9日至2021年3月11日
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进口药品分包装（片剂，制剂栋1楼内包装线2），进口药品分包装（颗粒剂，制剂栋1楼手工外包装线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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| 4
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锦州九泰药业有限责任责任公司
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辽宁省锦州市太和区太安里41号
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2021年3月6日至2021年3月9日
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栓剂（栓剂车间9线、10线），大容量注射剂（无菌制剂车间12线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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| 5
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科兴（大连）疫苗技术有限公司
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大连经济技术开发区双D港生命二路36号
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2021年3月5日至2021年3月8日，3月19日至3月22日
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预防用生物制品｛新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）（小容量注射剂）[分装线（西林瓶01）、包装线（03）]｝经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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| 6
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阜新龙瑞药业有限责任公司
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辽宁省阜新市阜新蒙古族自治县（伊吗图）氟化学园区
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2021年3月13日至2021年3月17日
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原料药（磷酸西格列汀；维格列汀；利格列汀；恩格列净；达格列净）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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| 7
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辽宁可济药业有限公司
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沈阳市苏家屯区雪莲街20号
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2020年12月19日至2020年12月13日
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（盐酸小檗胺）、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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抚顺青松药业有限公司
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新宾满族自治县永陵镇
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2021年3月6日至2021年3月9日
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片剂、中药前处理及提取车间、中药饮片（净制、切制、蒸制）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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辽宁众信药业有限公司
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桓仁满族自治县桓仁镇泡子沿村
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2021年4月19日至2021年4月21日
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中药饮片（炒制）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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锦州汉宝药业有限公司
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锦州市高新区曙光街1号
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2021年4月12日至2021年4月15日
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口服固体制剂车间（片剂），搽剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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沈阳红药集团股份有限公司
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沈阳市大东区北大营西路2号
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2021年4月12日至2021年4月16日
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂[水丸、水蜜丸(一车间)、蜜丸）]、散剂（含外用）、橡胶膏剂、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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泓博智源（开原）药业有限公司
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辽宁省铁岭市开原市开原经济开发区北环路3号
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2021年4月16日至2021年4月19日
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原料药（奥拉西坦）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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科兴（大连）疫苗技术有限公司
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大连经济技术开发区双D港生命二路36号
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2021年4月8日至2021年4月9日
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预防用生物制品｛新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）（小容量注射剂）[包装线（04）]｝经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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