按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,丹东药业集团有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:辽宁省药品监督管理局药品GMP认证目录
| 证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
批准日期 |
有效期至 |
发证机关 |
| LN2019 0037 |
丹东药业集团有限公司 |
辽宁省丹东高新技术产业开发区A-027号 |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂,糖浆剂,煎膏剂,滴鼻剂,原料药(盐酸羟甲唑啉),中药饮片(净制、切制、炒制、醋制、酒制、盐制、姜汁制、蜜制、蒸制、直接口服中药饮片),中药前处理及提取车间 |
2019年 7月4日 |
2024年 7月3日 |
辽宁省药品监督管理局 |
| LN2019 0038 |
沈阳兴齐眼药股份有限公司 |
沈阳市东陵区泗水街68号 |
滴眼剂(多剂量滴眼剂生产线) |
2019年 7月4日 |
2024年 7月3日 |
辽宁省药品监督管理局 |
| LN2019 0039 |
辽宁奉天中药有限公司 |
辽宁省铁岭县腰堡镇石山子村 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵) |
2019年 7月4日 |
2024年 7月3日 |
辽宁省药品监督管理局 |
辽宁省药品监督管理局
2019年7月9日