辽宁省药品监督管理局
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辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

 

  根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将东北制药集团沈阳第一制药有限公司等6家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下: 

序号  

企业名称  

生产地址  

检查时间  

现场检查结果  

1  

东北制药集团沈阳第一制药有限公司  

沈阳经济技术开发区昆明湖街8  

2021426日至2021429  

小容量注射剂[104分厂小容量注射剂生产线2(非最终灭菌)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

2  

富祥(大连)制药有限公司  

大连市旅顺经济开发区顺康街18  

2021910日至2021913  

小容量注射剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

3  

大连亚维药业有限公司  

大连经济技术开发区双D港生命一路80  

20211225日至20211228  

治疗用生物制品(抗人白介素-8鼠单抗乳膏) 经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

4  

大连大冢制药有限公司  

大连市甘井子区营城子营升路39  

20211225日至20211228  

大容量注射剂(多层共挤输液用袋)(二车间,2线、3线、4线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

5  

沈阳君元药业有限公司  

沈阳市浑南区麦子屯6039号楼、22号楼  

2022228日至202233  

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸)、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

6  

辽宁金丹药业有限公司  

辽宁省西丰县工业园区生命健康产业园茅台大道20  

20211124日至20211127  

合剂经现场检查和综合评定,不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。