辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

大连美创药业有限公司

大连经济技术开发区双D港生命一路89号

2026年6月23日-2026年6月27日

受托生产软胶囊剂[生产车间一（软胶囊制剂车间），软胶囊剂生产线]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

辽宁赫铭医药科技有限公司

住所：辽宁省沈阳市浑南新区远航西路3号705、707、709室

2026年6月15日—2026年6月17日

药品上市许可持有人[委托生产吸入用乙酰半胱氨酸溶液（规格:3ml:0.3g），受托方是华润双鹤利民药业（济南）有限公司，生产地址是山东省济南市章丘区明水街道利民路1号]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

锦州本天药业有限公司

辽宁省锦州滨海新区娘娘宫龙栖湾大道三段8号

2026年06月29日-2026年07月03日

片剂[固体制剂车间，2线（片剂）]、硬胶囊剂[固体制剂车间，5线（硬胶囊剂）]、溶液剂（外用）{液体制剂车间，14线[溶液剂（外用）]、15线[溶液剂（外用）]、16线[溶液剂（外用）]、17线[溶液剂（外用）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

沈阳红药集团股份有限公司

沈阳市大东区北大营西路2号，沈阳市沈北新区裕农南路6号

2026年06月24日—2026年06月28日

片剂（一车间，片剂生产线）、硬胶囊剂（一车间，硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（一车间，颗粒剂生产线）、散剂（含外用） （一车间，散剂生产线、外用散剂生产线）、丸剂（水丸） （一车间，水丸生产线）、丸剂（水蜜丸） （一车间，水蜜丸生产线）、丸剂（蜜丸） （二车间，蜜丸生产线）、中药前处理及提取车间（中药前处理及提取车间， 中药前处理生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

沈阳光大制药有限公司

沈阳经济技术开发区松花湖街31号

2026年05月30日—2026年06月03日

冻干粉针剂（制剂车间，冻干粉针剂二线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

丹东医创药业有限责任公司

辽宁省丹东市东港市永祥街6号

2026年7月4日-2026年7月8日

原料药（盐酸二氧丙嗪） （合成车间二,合成车间二盐酸二氧丙嗪生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

辽宁德善药业股份有限公司

辽宁省鞍山市高新区（西区）协作路1号

2026年05月26日-2026年05月29日

硬胶囊剂（固体制剂车间、包装车间,硬胶囊剂生产线）、茶剂(固体制剂车间、包装车间,茶剂生产线）、中药前处理及提取（中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

远大生命科学（鞍山）有限公司

辽宁省鞍山市海城市腾鳌经济开发区西一马路1号

2026年06月06日-2026年06月10日

原料药（丙泊酚）（化学原料药车间，丙泊酚生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

南京江原安迪科正电子研究发展有限公司辽宁分公司

辽宁省沈抚示范区金紫街188-38号、188-39号

2026年03月27日-2026年03月31日

受托生产体内放射性药品（小容量注射剂，氟[18F] 脱氧葡糖注射液）（氟[18F] 生产车间，氟[18F] 生产线）；体内放射性药品（小容量注射剂，高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]替曲膦注射液）（锝[99mTc]生产车间，锝 [99mTc]生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

大连美创药业有限公司

大连经济技术开发区双D港生命一路89号

2026年6月23日-2026年6月27日

软胶囊剂[生产车间一（软胶囊制剂车间），软胶囊剂生产线2]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

沈阳三九药业有限公司

辽宁省沈阳市新民经济开发区东营北一路7号

2026年7月15日—2026年7月18日

无菌原料药（五水头孢唑林钠）（原料药车间，3#线、4#线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

12

复星雅立峰（大连）生物制药有限公司

大连经济技术开发区铁山中路1号

2026年4月8日—2026年4月12日

预防用生物制品｛冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（西林瓶）（小容量注射剂） ［狂苗原液车间（原液生产线）、分包装二车间（西林瓶制剂生产线）]｝经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

13

锦州奥鸿药业有限责任公司

锦州市太和区松山大街55号

2026年8月4日—2026年8月7日

冻干粉针剂 （粉针车间， 2线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

14

远大生命科学（鞍山）有限公司

辽宁省鞍山市海城市腾鳌经济开发区西一马路1号

2026年08月31日-2026年09月3日

 原料药（琥珀酸多西拉敏） （化学原料药车间，琥珀酸多西拉敏生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

15

天津天士力 （辽宁）制药有限责任公司

阜新市经济技术开发区高科技园区A路西

2026年08月27日-2026年08月30日

片剂 （二车间，化药生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

16

辽宁亿帆药业有限公司

本溪经济技术开发区香槐路67号

2026年5月30日-2026年6月3日

片剂（固体制剂车间，固体制剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂车间， 固体制剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

17

辽宁锦河医药科技有限公司

辽宁省本溪市溪湖区枫叶路93号

2026年7月28日-2026年7月31日

片剂（仅供出口）（一车间，片剂生产线）、硬胶囊剂（仅供出口）（一车间，胶囊剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

18

大连永达苏利药业有限公司

辽宁省大连长兴岛经济区灯塔路109号

2026年8月28日-2026年8月31日

原料药[碳[13C]-尿素）（甲1车间、甲2车间，甲1车间二层中区、甲2车间三层）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。