辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

成大生物（本溪）有限公司

辽宁省本溪市高新技术产业开发区仙榆路6号

2025年6月9日—2025年6月13日

预防用生物制品[流感病毒裂解疫苗(小容量注射剂)(预充式)]（流感原液车间，流感原液生产一线）；注射剂一车间，分装二线；注射剂包装车间,包装一线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

辽宁鹿源参茸饮片有限公司

辽宁省铁岭市西丰县西丰镇红旗路130号

2026年6月3日-2026年6月5日

中药饮片(炒制)（饮片车间，中药饮片生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

沈阳神龙药业有限公司

沈阳市浑南新区金辉街9号

2026年4月24日—2026年4月27日

小容量注射剂（非最终灭菌）（针剂二车间，小容量注射剂B线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

辽宁海洲药业有限公司

辽宁省兴城市南桥路43号

2026年4月8日-2026年4月11日

片剂（固体制剂车间、片剂线）、颗粒剂（固体制剂车间、颗粒剂线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

东药集团沈阳施德药业有限公司

沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

2026年6月 1日-2026年6月 5日

药品上市许可持有人[委托生产左卡尼汀口服溶液（规格：10ml：1g）（101分厂101-10线），受托生产企业东北制药集团沈阳第一制药有限公司，生产地址是沈阳经济技术开发区昆明湖街8号]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

东北制药集团股份有限公司

沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

2026年5月26日-2026年5月29日

原料药（维格列汀）（204分厂，Z111-2生产线经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

辽宁亿帆药业有限公司

本溪经济技术开发区香槐路67号

2026年5月30日—2026年6月3日

大容量注射剂（大容量注射剂车间，玻瓶线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

沈阳双鼎制药有限公司

沈阳市浑南新区高科路15号

2026年5月26日—2026年5月29日

小容量注射剂[水针车间C（非最终灭菌），水针车间C安瓿瓶生产线]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

科兴（大连）疫苗技术有限公司

大连经济技术开发区双D港生命二路36号，大连经济技术开发区湾达路41-7号金港企业配套园三期 27#-A 厂房一层（冷库）

2026年6月8日—2026年6月11日

预防用生物制品{水痘减毒活疫苗（冻干粉针剂）[水痘减毒活疫苗原液车间，水痘减毒活疫苗原液生产线（01）；水痘减毒活疫苗分装车间，水痘减毒活疫苗分装线（01）；水痘减毒活疫苗分装车间2，水痘减毒活疫苗分装线（02）；包装车间，包装线（01）；包装车间3，包装线（05）]}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

本溪恒康制药有限公司

本溪经济技术开发区神农大街28

2026年6月9日—2026年6月12日

小容量注射剂（非最终灭菌）[一车间1线（普通化药配剂线经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

沈阳福宁药业有限公司

沈阳市沈北新区虎石台北大街155号

2026年6月8日—2026年6月 12日

片剂（制剂一车间，片剂生产线）、原料药（盐酸曲唑酮）[原料药一车间（合成区和洁净一区），原料药一车间生产线1]、原料药（醋酸磺胺米隆）（原料药二车间，原料药二车间生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

12

沈阳原子高科医药有限公司

沈阳市沈北新区蒲河路83-28号

2026年6月10日—2026年6月13日

体内放射性药品{（小容量注射剂，高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液）（[99mTc]锝即时标记药品生产车间，[99mTc]锝即时标记药品生产线）}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

13

辽宁博鳌生物制药有限公司

本溪经济技术开发区神农大街55

2025年10月21日—2025年10月24日

治疗用生物制品{小容量注射剂[甘精胰岛素注射液（制剂一车间，制剂一车间生产线）]}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

14

华泰民康(沈阳)科技有限公司

住所：辽宁省沈阳市铁西区滑翔路15甲2号4层

22026年6月15日—2026年6月18日

药品上市许可持有人{委托生产硫酸氢氯吡格雷片，受托方是苏州特瑞药业股份有限公司[固体制剂车间（202车间），片剂生产线]，生产地址是苏州高新区浒墅关镇浒青路68号}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

15

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

2026年6月1日—2026年6月5日

小容量注射剂（102分厂，小容量注射剂生产线B）、麻醉药品（盐酸羟考酮注射液）（规格：1ml: 10mg）（102分厂，小容量注射剂生产线B）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

16

远大生命科学（鞍山）有限公司

辽宁省鞍山市海城市腾鳌经济开发区西一马路 1 号

2026年6月6日—2026年6月10日

软膏剂(外用)（软膏剂车间，软膏剂生产线经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

17

东药集团沈阳施德药业有限公司

沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

2026年6月 1日-2026年6月 5日

硬胶囊剂（口服固体制剂车间，口服固体制剂生产线)经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。