辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

锦州奥鸿药业有限责任公司

锦州市太和区松山大街55号

2026年3月27日—2026年3月29日

受托生产片剂（109车间，13线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

沈阳三生制药有限责任公司

沈阳经济技术开发区十号路1甲3号

2026年3月20日—2026年3月24日

治疗用生物制品[人促红素注射液（小容量注射剂）（原液一车间，原液一车间生产线）（制剂二车间，制剂二车间西林瓶生产线）（制剂二车间，制剂二车间预充式生产线）（制剂三车间，制剂三车间生产线）；注射用人干扰素 α2a（冻干粉针剂）（制剂一车间，制剂一车间生产线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

2026年3月21日—2026年3月24日

粉针剂（104分厂，2g粉针剂生产线、混料生产线）、片剂（101分厂，101-12线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

辽宁科硕营养科技股份有限公司

本溪经济开发区香槐路100号

2026年4月17日-2026年4月20日

原料药[左卡尼汀（仅供出口）]（左卡尼汀生产车间，左卡尼汀生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

辽宁省连科药业有限公司

辽宁省沈阳市铁西区北一西路52甲号（215、201）

2026年03月30日-2026年04月03日

药品上市许可持有人[委托生产注射用青霉素钠（规格：0.24g、0.48g、0.96g）（综合车间，粉针线），受托方是江苏海宏制药有限公司，生产地址是镇江新区机电园工业园]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

艾尔健康眼药（辽宁）有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路158号

2025年9月9日—2025年9月12日

药品上市许可持有人{委托生产酒石酸溴莫尼定滴眼液[规格：0.2%（5ml：10mg），（滴眼剂车间，滴眼剂生产线）]受托方是原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司，生产地址是沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176 号}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

美罗药业股份有限公司

大连市甘井子区营升路9号

2026年3月30日-2026年4月3日

片剂（固体制剂车间-片剂生产线1）、颗粒剂（固体制剂车间-颗粒剂生产线1、颗粒剂生产线2）、硬胶囊剂（固体制剂车间-胶囊剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

锦州汉宝药业有限公司

锦州市高新区曙光街1号

2026年04月17日-2026年04月20日

片剂[口服固体制剂车间，1线(片剂)]、搽剂[搽剂车间，6线(搽剂)]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

锦州九泰药业有限责任公司

辽宁省锦州市太和区太安里41号

2026年3月27日-2026年3月31日

原料药（奥美拉唑）[原料车间，21线（原料药）]、栓剂[栓剂车间，9线（栓剂）、10线（栓剂）]、大容量注射剂[无菌制剂车间，12线（大容量注射剂）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

沈阳红旗制药有限公司

沈阳市浑南新区新络街6号

2026年3月27日-2026年3月29日

软胶囊剂（B2厂房三车间，软胶囊剂生产线）、药品上市许可持有人[委托生产异烟肼注射液（2ml：100mg），受托方是锦州奥鸿药业有限责任公司，受托生产地址为锦州市太和区松山大街55号]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

辽宁美滋林药业有限公司

盘锦市经济开发区石油高新技术产业园

2026年3月28日-2026年3月31日

滴眼剂（滴眼剂车间，滴眼剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

12

锦州九泰药业有限责任公司

辽宁省锦州市太和区太安里41号

2026年3月27日-2026年3月29日

片剂[口服固体制剂车间（区域一），3线（片剂）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

13

沈阳华泰药物研究有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-6号5门、6门

2026年3月17日—2026年3月20日

药品上市许可持有人[委托生产马来酸氟伏沙明片（制剂一车间，片剂生产线），受托方是沈阳福宁药业有限公司，受托生产地址是沈阳市沈北新区虎石台北大街155号]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

14

沈阳三生制药有限责任公司

沈阳经济技术开发区十号路1甲3号

2026年3月20日—2026年3月24日

治疗用生物制品[重组人血小板生成素注射液（小容量注射剂）（原液一车间，原液一车间生产线）、（制剂三车间，制剂三车间生产线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

15

辽宁北峰药业有限公司

本溪市溪湖区石桥子香槐路65号

2026年4月25日—2026年4月28日

原料药（恩格列净）（原料药车间，原料药生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

16

东北制药集团股份有限公司

沈阳经济技术开发区沈西六东路29号

2026年3月16日-2026年3月20日

原料药（磷霉素氨丁三醇）（205分厂，磷霉素氨丁三醇生产线）；原料药（长春西汀）（204分厂，E104生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

17

东陵药业科技（辽宁）有限公司

沈阳市沈河区东陵路105号

2026年4月26日—2026年4月30日

片剂（口服固体制剂车间，片剂生产线）、硬胶囊剂（口服固体制剂车间，硬胶囊剂生产线）、酊剂（激素类）（外用酊水车间，酊剂生产线）、中药前处理及提取（中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

18

辽宁海思科制药有限公司

辽宁省兴城市曹庄工业园区

2026年4月12日—2026年4月15日

大容量注射剂（101车间）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

19

辽宁天龙药业有限公司

盘锦经济开发区

2026年4月1日—2026年4月3日

药品上市许可持有人[委托生产盐酸倍他司汀注射液（2ml:10mg），受托方是山东华鲁制药有限公司，生产地址是山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

20

辽宁成大生物股份有限公司

沈阳市浑南新区新放街1号

2026年3月30日—2026年4月3日

预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（狂苗一车间、狂苗三车间、疫苗注射剂一车间Ⅰ线、 疫苗注射剂一车间Ⅱ线、疫苗注射剂二车间Ⅰ线、疫苗注射剂二车间Ⅱ线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

21

辽宁华益派特科技有限公司

辽宁省盘锦市兴隆台区兴业街42号

2026年5月7日—2026年5月10日

受托生产体内放射性药品{小容量注射剂，氟[18F] 脱氧葡糖注射液(氟[18F]生产车间，氟[18F]生产线)}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

22

复星雅立峰（大连

）生物制药有限公

司

大连经济技术开发区铁山中路1号

2026年4月8日至2026年4月12日

小容量注射剂｛灭菌注射用水（疫苗稀释剂）（预充式注射器）[分包装一车间（预充式注射器制剂生产线）]｝经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

23

成大生物（本溪）有限公司

辽宁省本溪市高新技术产业开发区仙榆路6号

2025年6月9日—2025年6月13日

预防用生物制品[四价流感病毒裂解疫苗(小容量注射剂)(预充式)](流感原液车间，流感原液生产一线；注射剂一车间，分装二线；注射剂包装车间，包装一线)经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

24

沈阳海思科制药有限公司

辽宁省沈阳市浑南区文溯街66号

2026年4月16日—2026年4月19日

受托生产大容量注射剂[（含多层共挤输液袋）（601车间）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

25

沈阳华泰药物研究有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路 33-6 号 5 门、6 门

2026年5月12日—2026年5月15日

片剂（制剂车间，片剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

26

辉瑞制药科技有限公司

辽宁省大连市金州区马桥子街道万宝街1号

2026年5月21日至2026年5月22日; 2026年6月23日至2026年6月24日

粉针剂（头孢菌素类）[(120B车间-粉针剂分装线)、(120C车间-粉针剂生产线)、(120D车间-粉针剂生产线)]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。