辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

沈阳东新药业有限公司

辽宁省新民市工业园区

2026年2月26日-2026年3月2日

丸剂（水丸、浓缩丸、水蜜丸、糊丸、蜜丸）[丸剂2车间,丸剂（水丸、浓缩丸、水蜜丸、糊丸、蜜丸)生产线]、糖浆剂（液体制剂车间,糖浆剂生产线)、中药前处理（前处理车间,中药前处理生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

辽宁海神联盛制药有限公司

注册地址：丹东市浪头镇金泉路3号

2026年1月26日-2026年1月31日

药品上市许可持有人[委托生产异烟肼注射液（2ml：100mg）（小容量注射剂车间，最终灭菌小容量注射剂生产线），受托方是丹东医创药业有限责任公司，受托生产地址是辽宁省丹东市东港市永祥街6号]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

锦州奥鸿药业有限责任公司

锦州市太和区松山大街55号

2026年1月17日-2026年1月20日

小容量注射剂（非最终灭菌）（水针车间，1线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

大连美罗中药厂有限公司

辽宁省大连市甘井子区营升路19号、辽宁省大连市甘井子区营升路9号

2026年1月27日-2026年1月30日

片剂（固体制剂车间-片剂制剂生产线）、原料药[乳果糖浓溶液（乳果糖浓溶液车间-乳果糖浓溶液生产线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

东港市平安气体有限公司

东港市新城大街14号

2026年1月1日-2026年1月15日

医用氧(气态)(医用氧生产车间，医用氧生产线)经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

丹东医创药业有限责任公司

辽宁省丹东市东港市永祥街6号

2026年1月26日-2026年1月30日

冻干粉针剂（冻干粉针剂车间，冻干粉针剂生产线二）；小容量注射剂（小容量注射剂车间，最终灭菌小容量注射剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

辽宁北峰药业有限公司

本溪市溪湖区石桥子香槐路65号

2026年1月27日-2026年1月30日

原料药（异丙托溴铵）（原料药车间，原料药生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

辽宁新世纪制药有限公司

辽宁省丹东市振安区果园路40号

2026年2月1日-2026年2月4日

酒剂(酒剂车间、酒剂生产线)、中药前处理及提取(中药前处理及提取车间、中药前处理及提取生产线)经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

晖致制药（大连）有限公司

辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号

2026年3月21日-2026年3月24日

片剂（120车间，片剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司

沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176号

2025年9月9日-2025年9月12日

受托生产滴眼剂（滴眼剂车间，滴眼剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

沈阳天邦药业有限公司

沈阳市沈北新区杭州西路4号

2026年3月17日-2026年3月20日

口服溶液剂（口服溶液生产车间，口服溶液生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

12

辽宁华瑞联合制药有限公司

辽宁省丹东通远堡经济开发区园区路一号

2025年10月14日-2025年10月18日

片剂(含头孢菌素类)[一车间片剂一线，二车间片剂二线(头孢菌素类)]、硬胶囊剂(含头孢菌素类)[一车间硬胶囊剂一线，二车间硬胶囊剂二线(头孢菌素类)]、颗粒剂(含头孢菌素类)[一车间颗粒剂一线，二车间颗粒剂二线(头孢菌素类)]、乳膏剂(含激素类)[三车间乳膏剂一线，三车间乳膏剂二线(激素类)]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。