辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

卫材(辽宁)制药有限公司

本溪经济技术开发区平台二街39号

2025年12月22日—2025年12月25日

散剂(201车间，散剂生产线)经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

辽宁拾正医药科技有限公司

注册地址：辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-11号（1门）202室

2026年1月5日—2026年1月9日

药品上市许可持有人｛委托生产加味逍遥丸[制剂车间，丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸）生产线]、（中药前处取车间，中药前处理及提取生产线），受托方是辽宁汉草堂中药有限公司，受托生产地址是营口市西市区宏升街15号｝经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

辽宁汉草堂中药有限公司

营口市西市区宏升街15号

2026年1月5日—2026年1月8日

受托生产丸剂(水丸)[制剂车间，丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸)生产线]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

大连百利天华制药有限公司

辽宁省大连花园口经济区丁香街8号

2025年11月11日—2025年11月14日

口服冻干粉[口服冻干粉二车间（口服冻干粉生产线3）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

沈阳药大雷允上药业有限责任公司

本溪市经济技术开发区香槐路111

2026年1月12日—2026年1月16日

小容量注射剂（抗肿瘤药）（制剂车间，非最终灭菌生产线）；口服乳剂（抗肿瘤药）（制剂车间，口服液生产线）、中药前处理和提取车间（中药提取车间，中药提取生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

辽宁民康制药有限公司

大连炮台经济开发区光彩街1号

2026年1月15日—2026年1月19日

大容量注射剂（直立式聚丙烯输液袋）（A车间，A线）；大容量注射剂[聚丙烯共混输液袋、聚丙烯共混输液袋（双阀）]（A车间，A线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

沈阳三生制药有限责任公司

沈阳经济技术开发区十号路1甲3号

2025年7月27日—2025年7月31日

治疗用生物制品[注射用人干扰素α2a（冻干粉针剂）（制剂三车间，制剂三车间生产线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

大连天山药业有限公司

大连市甘井子区营日路17号-1、2、3号

2025年10月18日—2025年10月21日

硬胶囊剂（口服固体制剂车间，硬胶囊剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

成大生物（本溪）有限公司

辽宁省本溪市高新技术产业开发区仙榆路6号

2024年12月23日-2024年12月28日

预防用生物制品{冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(冻干粉针剂)[(狂犬原液一车间，狂犬原液生产一线)、(狂犬原液二车间，狂犬原液生产二线)、(注射剂一车间，分装一线)]（注射剂包装车间）}，小容量注射剂 [灭菌注射用水(疫苗稀释剂)(预充式)(注射剂三车间，分装五线)] [注射剂包装车间]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

辽宁海一制药有限公司

辽宁省沈阳市新民市中央大道6号

2026年1月13日—2026年1月16日

丸剂（水丸）（固体制剂车间，丸剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

沈阳红旗制药有限公司

沈阳市浑南新区新络街6号

2025年12月22日—2025年12月25日

软胶囊剂（抗肿瘤类）（B2厂房三车间，软胶囊剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

12

辽宁康群中药饮片有限公司

辽宁省鞍山市岫岩满族自治县前营农业园区13层

2026年1月31日-2026年2月3日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制)(普通饮片生产线)（普通饮片生产车间）；毒性饮片(净制、切制、煮制)(毒性饮片生产线)（毒性饮片生产车间）;直接口服饮片（粉碎、灭菌）(直接口服饮片生产线)（直接口服饮片车间）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

13

辽宁兴海制药有限公司

盘锦市兴隆台区工业开发区

2026年1月31日-2026年2月3日

原料药（精氨酸伊曲莫德）（原料药四车间，4线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

14

本溪匠成医药科技有限公司

注册地址：辽宁省本溪市经济技术开发区神农大街28-7栋1门

2026年1月 26日-2026年1月 30日

药品上市许可持有人[委托生产双嘧达莫片（口服制剂二车间，固体制剂生产线），受托方是吉林四环制药有限公司，受托生产地址是吉林省梅河口市梧桐路2588号]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

15

辽宁省连科药业有限公司

注册地址：辽宁省沈阳市铁西区北一西路52甲号（215、201）

2026年1月 27日-2026年1月 30日

药品上市许可持有人[委托生产维生素C颗粒[规格：2g:0.1g，（固体制剂Ⅰ车间，颗粒剂生产线），受托生产企业沈阳东星医药科技有限公司，生产地址是沈阳市浑南区文溯街58号]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。