辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

辽宁天安生物制药股份有限公司

本溪市溪湖区石桥子春安街

2025年11月17日-2025年11月20日

治疗用生物制品[外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(冻干)] （红色诺卡氏菌细胞壁骨架车间，红色诺卡氏菌细胞壁骨架生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

辽宁绿丹药业有限公司

丹东市振兴区浪头镇顺天545号

2025年10月19日—2025年10月22日

植入剂(激素类避孕药)（植入剂车间，植入剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

锦州九泰药业有限责任公司

辽宁省锦州市太和区太安里41号

2025年11月4日—2025年11月8日

冻干粉针剂（无菌制剂车间，11线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

辽宁华益派特科技有限公司

辽宁省盘锦市兴隆台区兴业街42号

2025年4月19日—2025年4月22日

受托生产体内放射性药品{小容量注射剂，氟[18F] 脱氧葡糖注射液(氟[18F]生产车间，氟[18F]生产线)}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

东北制药集团股份有限公司

沈阳经济技术开发区沈西六东路29号

2025年11月11日—2025年11月14日

无菌原料药[磷霉素钠(205分厂，磷霉素钠生产线)]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

大连珍奥药业股份有限公司

大连经济技术开发区先进装备制造业园区金七路7号

2025年11月14日—2025年11月17日

冻干粉针剂（综合车间，冻干制剂线、生化提取线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

锦州御龙气体有限公司

锦州市凌河区北山里百官分场368号

2025年11月21日—2025年11月23日

医用氧（气态）（医用氧车间，1线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

辽宁仙草堂药业有限公司

溪湖区石桥子香槐路14栋-6栋

2025年11月4日-2025年11月7日

丸剂（水丸）（制剂车间，丸剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

沈阳三九药业有限公司

辽宁省沈阳市新民经济开发区东营北一路7号

2025年11月11日—2025年11月14日

粉针剂（头孢菌素类）[（原料药车间，混粉线）、(粉针车间、粉针线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

辽宁药联制药有限公司

本溪经济开发区香槐路122A

2025年10月28日—2025年10月30日

小容量注射剂（小容量注射剂102车间，1号线、2号线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

辽宁盛京华邦制药有限公司

沈阳市沈北新区兴农路26号

2025年11月25日—2025年11月28日

片剂（固体制剂车间，片剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

12

远大生命科学（鞍山）有限公司

辽宁省鞍山市海城市腾鳌经济开发区西一马路1号

2025年10月28日—2025年10月31日

原料药（氟比洛芬）（化学原料药车间，氟比洛芬生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

13

沈阳药大雷允上药业有限责任公司

本溪市经济技术开发区香槐路111

2025年3月18日—2025年3月21日

小容量注射剂(抗肿瘤药)(制剂车间，非最终灭菌生产线)、中药前处理和提取车间(中药提取车间，中药提取生产线)经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

14

锦州奥鸿药业有限责任公司

锦州市太和区松山大街55号

2025年11月 26日—2025年11月 29日；2025年12月 10日—2025年12月 12日

原料药[吡仑帕奈（第二类精神药品）]（108车间，17线）、颗粒剂（106车间，6线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

15

沈阳福宁药业有限公司

沈阳市沈北新区虎石台北大街155号

2025年12月2日—2025年12月5日

原料药[醋酸钙（原料药一车间，原料药一车间生产线1）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

16

锦州奥鸿药业有限责任公司

锦州市太和区松山大街55号

2026年1月12日—2026年1月16日

精神药品（吡仑帕奈片）（106车间，7线）、精神药品（吡仑帕奈口服混悬液）（111车间，15线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。