辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

沈阳东新药业有限公司

辽宁省新民市工业园区

2025年8月25日—2025年8月28日

散剂（固体制剂2车间，散剂生产线）、中药提取2车间（中药提取2车间，中药提取2生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

辽宁海神联盛制药有限公司

丹东市浪头镇金泉路3号

2025年9月16日—2025年9月19日

大容量注射剂（多层共挤输液袋）（输液车间，非PVC膜软袋输液生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

大连大冢制药有限公司

大连市甘井子区营城子营升路39号

2025年9月16日—2025年9月19日

大容量注射剂（多层共挤输液用袋）（二车间，4线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

辽宁依生生物制药有限公司

沈阳市沈北新区蒲河路83-28号

2025年5月19日—2025年5月23日

预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（狂苗原液三车间，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）原液生产线；狂苗分包装二车间，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）分包装生产线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

大连尚仁堂药业有限公司

大连经济技术开发区钢铁路89号1-5层

2025年10月31日—2025年11月3日

中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭）（普通饮片生产车间，普通饮片生产线），毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)（毒性饮片生产车间，毒性饮片生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

沈阳神龙药业有限公司

 沈阳市浑南新区金辉街9号

2025年5月26日—2025年5月30日

小容量注射剂（非最终灭菌）（针剂一车间，小容量注射剂A线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

丹东医创药业有限责任公司

辽宁省丹东市东港市永祥街6号

2025年8月15日—2025年8月19日

原料药[硫酸阿托品（合成车间一，合成车间一硫酸阿托品生产线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

沈阳协合生物制药股份有限公司

沈阳市浑南新区高科路30号

2025年10月21日—2025年10月24日

治疗用生物制品[金葡素注射液（小容量注射剂）]（金葡素注射液生产车间，金葡素注射液生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

南京江原安迪科正电子研究发展有限公司辽宁分公司

辽宁省沈抚示范区金紫街188-38号、188-39号

2025年9月17日—2025年9月21日

体内放射性药品{（小容量注射剂，高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]替曲膦注射液）（锝[99mTc]生产车间，锝[99mTc]生产线）}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

辽宁北峰药业有限公司

本溪市溪湖区石桥子香槐路65号

2025年9月12日—2025年9月15日

原料药（利格列汀）（原料药车间，原料药生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

辉瑞制药科技有限公司

注册地址辽宁省大连经济技术开发区淮河西路22-9号

2025年10月23日—2025年10月26日

药品上市许可持有人[委托生产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.5g)，受托方是晖致制药（大连）有限公司，生产地址是辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号,生产线（120C车间，粉针剂生产线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

12

晖致制药（大连）有限公司

辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号

2025年10月23日—2025年10月26日

受托生产粉针剂（头孢菌素类）（120C车间，粉针剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

13

沈阳红旗制药有限公司

注册地址沈阳市浑南新区新络街6号

2025年8月12日—2025年8月14日

药品上市许可持有人[委托生产异烟肼注射液（规格：2ml:200mg,国药准字H20254875），受托方是锦州奥鸿药业有限责任公司，生产地址是锦州市太和区松山大街55号，生产车间及生产线是（107车间，9线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

14

辽宁汉草堂中药有限公司

营口市西市区宏升街15号

2025年09月16日至2025年09月19日

丸剂（蜜丸）[制剂车间，丸剂（蜜丸、水丸、糊丸、水蜜丸）生产线]、（片剂、散剂）（制剂车间，片散颗粒剂生产线）、中药前处理剂提取车间（中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

15

本溪恒康制药有限公司

本溪经济技术开发区神农大街28

2025年8月26日—2025年8月30日

小容量注射剂（最终灭菌）（二车间，脂肪乳配剂线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

16

远大生命科学（鞍山）有限公司

辽宁省鞍山市海城市腾鳌经济开发区西一马路1号

2025年10月28日—2025年10月31日

冻干粉针剂（冻干粉针剂车间，冻干粉针剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

17

辽宁华卫制药有限公司

辽宁省义县中兴街62号

2025年11月21日—2025年11月25日

原料药[鬼臼毒素（抗肿瘤药）]（原料药车间，1线)、酊剂（外用，抗肿瘤药）（酊剂车间，2线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

18

晖致制药（大连）有限公司

辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号

2025年11月18日—2025年11月21日

硬胶囊剂（120A车间，硬胶囊剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

19

锦州九泰药业有限责任公司

辽宁省锦州市太和区太安里41号

2025年11月4日—2025年11月8日

原料药（苯佐卡因）（原料药车间，14线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

20

润缘制药有限公司

注册地址辽宁省沈阳市皇姑区怒江街77号12层

2025年10月14日—2025年10月18日

药品上市许可持有人{委托生产舒冠片、萃仙丸，片剂[综合制剂车间，片剂生产线）、丸剂（水丸）（综合制剂车间，丸剂生产线）、中药前处理及提取（中药前处理及提取车间，中药前处理及提取车间生产线]，受托方是抚顺青松药业有限公司，生产地址是新宾满族自治县永陵镇}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

21

上海医药集团（本溪）北方药业有限公司

辽宁省本溪经济技术开发区（石桥子）神农大街22号

2025年6月10日—2025年6月13日

原料药（苹果酸司妥吉仑）[原料车间1、原料车间2，原料药（苹果酸司妥吉仑）生产线]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

22

丹东天茂气体有限公司

丹东市振兴区地质路965号；东港市开发区永宁街11号

2025年3月3日—2025年3月6日

医用氧（气态）[医用氧生产车间,医用氧生产线；医用氧生产车间（二车间）,医用氧生产线（二线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

23

辽宁海思科制药有限公司

辽宁省兴城市曹庄工业园区

 2025年10月21日—2025年10月24日

大容量注射剂[多层共挤输液袋（103车间）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

24

大连万福制药有限公司

注册地址辽宁省大连长兴岛经济区峦秀路50号

2025年10月14日—2025年10月17日

药品上市许可持有人[委托盐酸二氧丙嗪片，片剂(固体制剂车间，固体制剂生产线)，受托方是辽源市迪康药业有限责任公司，生产地址是吉林省东辽县白泉镇东交大街102号]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

25

辽宁璐康药业有限公司

辽宁省沈抚示范区沈东一路50号

2025年11月11日—2025年11月14日

中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制）（中药饮片车间，中药饮片生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

26

辽宁福顺堂药业有限公司

辽宁省铁岭市西丰县生命健康产业园区红旗路159号

2025年11月25日—2025年11月28日

中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、煮制、炖制、蒸制、燀制、发芽、水飞）（普通生产车间，普通饮片生产线）、毒性饮片（净制、切制、炒制、煮制、水飞）（毒性生产车间，毒性饮片生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

27

辽宁朝花药业有限公司

朝阳市龙城区和平街四段112号

2025年11月15日—2025年11月20日

片剂（综合制剂车间1线）、颗粒剂（综合制剂车间1线）、散剂（综合制剂车间1线）、丸剂（蜜丸）（综合制剂车间2线）、中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制，含直接口服饮片）（中药饮片车间3线）、中药前处理及提取（中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

28

沈阳飞龙药业有限公司

沈阳市沈北新区乐业街118号

2025年11月3日—2025年11月7日

颗粒剂（精烘包车间、固体车间，颗粒剂生产线）、硬胶囊剂（精烘包车间、固体车间，硬胶囊剂生产线）、合剂（含口液）（液体车间，合剂生产线、口服液生产线1、口服液生产线2）、搽剂（外用搽剂车间，搽剂生产线）、酒剂（液体车间，酒剂生产线）、中药前处理及提取车间（中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

29

沈阳光大制药有限公司

沈阳经济技术开发区松花湖街31号

2025年11月16日—2025年11月20日

冻干粉针剂（激素类）[制剂车间，冻干粉针剂一线(激素类)；生化前处理车间，生化前提取一线(激素类)]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

30

辽宁新高制药有限公司

本溪市溪湖区石桥子香樟路8号

2025年11月27日—2025年12月1日

搽剂[外用药普药车间，搽剂（二）生产线]、拟受托生产溶液剂（外用药普药车间，溶液剂生产线）、拟受托生产滴耳剂（外用药普药车间，滴耳剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

31

沈阳抗生素厂

沈阳市新城子区虎石台镇建设北三路

2025年8月25日—2025年8月28日

原料药（利福平）（103车间，利福平生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

32

沈阳兴齐眼药股份有限公司

沈阳市浑南区泗水街68号

2025年12月2日—2025年12月5日

滴眼剂（101车间，101车间生产一区2线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

33

辽宁海思科制药有限公司

辽宁省兴城市曹庄工业园区

2025年11月25日—2025年11月30日

冻干粉针剂（204车间）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。