辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

沈阳三生制药有限责任公司

沈阳经济技术开发区十号路1甲3号

2025年7月27日—2025年7月31日

治疗用生物制品[人干扰素α2a注射液（小容量注射剂）(细菌工程车间，发酵区、干扰素纯化区；制剂一车间，制剂一车间生产线)]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

辽宁益仁堂健康药业股份有限公司

辽宁省本溪市桓仁县桓仁镇四道河村街07组50幢单元2号

2025年6月7日—2025年6月10日

中药饮片（净制、切制）（中药饮片生产车间，中药饮片生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

盘锦泰兴物资综合有限公司

盘锦市大洼县东风镇黄金带

2025年8月17日—2025年8月20日

医用氧（气态）（医用氧生产车间、医用氧生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

沈阳原子高科医药有限公司

沈阳市沈北新区蒲河路83-28号

2025年7月21日—2025年7月24日

体内放射性药品{（小容量注射剂，高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液）（[99mTc]锝即时标记药品生产车间，[99mTc]锝即时标记药品生产线）}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

辽宁北峰药业有限公司

本溪市溪湖区石桥子香槐路65号

2025年7月22日—2025年7月25日

原料药（盐酸左沙丁胺醇）（原料药车间，原料药生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

沈阳善为正子医药技术有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲学路19号

2025年6月27日—2025年6月30日

受托生产体内放射性药品{（小容量注射剂、氟[18F]脱氧葡糖注射液）（生产车间一，生产线1）}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

锦州奥鸿药业有限责任公司

锦州市太和区松山大街55号

2025年8月12日—2025年8月15日

受托生产片剂（109车间，13线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

辽宁成大生物股份有限公司

沈阳市浑南新区新放街1号

2025年6月16日—2025年6月20日

预防用生物制品{乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(乙脑车间、预充式注射剂车间)、冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)[乙脑车间、疫苗注射剂二车间（疫苗注射剂二车间Ⅰ线、疫苗注射剂二车间Ⅱ线）]}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

本溪威诺药业有限公司

本溪市桓仁满族自治县八里甸子镇八里甸子村

2025年8月21日—2025年8月24日

中药饮片(净制、蒸制、切制)（中药饮片生产车间、中药饮片生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

大连金鼎昌医药科技有限公司

注册地址大连市高新技术产业园区希贤街29号弘泰大厦B座512房间

2025年6月23日-2025年6月27日

药品上市许可持有人[委托生产肾康宁片（口服固体制剂车间，片剂生产线；中药提取车间，中药前处理及提取生产线），受托方是石家庄东方药业股份有限公司，受托生产地址是河北省石家庄市高新区仓盛路 528 号]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

丹东医创药业有限责任公司

辽宁省丹东市东港市永祥街6号

2025年8月15日—2025年8月19日

小容量注射剂（非最终灭菌）（小容量注射剂车间，非最终灭菌小容量注射剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

12

锦州奥鸿药业有限责任公司

锦州市太和区松山大街55号

2025年9月1日—2025年9月5日

小容量注射剂（非最终灭菌）（水针车间，1线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

13

沈阳中科药业有限责任公司

沈阳市苏家屯区十里河镇财吉街20号

2025年7月22日—2025年7月25日

原料药（月见草油）（压榨车间、精炼车间，月见草油生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

14

丹东医创药业有限责任公司

辽宁省丹东市东港市永祥街6号；辽宁省丹东市东港市滨海大道218-D2号

2025年8月15日—2025年8月19日

洗剂（中药车间，洗剂生产线、提取生产线一）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

15

本溪恒康制药有限公司

本溪经济技术开发区神农大街28

2025年8月26日—2025年8月30日

小容量注射剂（非最终灭菌）[一车间，1线（脂肪乳配剂线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

16

锦州汉宝药业有限公司

锦州市高新区曙光街1号

2025年9月13日—2025年9月16日

橡胶膏剂[橡胶膏剂车间，5线（橡胶膏剂）]、中药前处理及提取（中药前处理及提取车间，中药前处理及提取车间生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

17

润缘制药有限公司

注册地址辽宁省沈阳市皇姑区怒江街77号12层

2025年7月26日—2025年7月29日

药品上市许可持有人[委托生产十味溪黄草颗粒，受托方是沈阳神龙药业有限公司，生产地址是沈阳市浑南新区金辉街9号。]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

18

复星雅立峰（大连）生物制药有限公司

大连经济技术开发区铁山中路1号

2025年5月10日—2025年5月13日

预防用生物制品{[冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞）（西林瓶）（小容量注射剂）] ［狂苗原液车间（原液生产线）、分包装二车间（西林瓶制剂生产线） ］}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

19

沈阳新地药业有限公司

沈阳市铁西区重工街苗圃里2号

2025年7月1日—2025年7月4日

原料药{马来酸氯苯那敏[合成车间（一般生产区）、精干包车间（一般生产区和洁净区），马来酸氯（溴）苯那敏生产线]}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

20

辽宁赫铭医药科技有限公司

注册地址辽宁省沈阳市浑南新区远航西路3号705、707、709室

2025年9月8日—2025年9月12日

药品上市许可持有人[委托生产吸入用乙酰半胱氨酸溶液（小容量注射剂三车间，最终灭菌5号线），受托方是华润双鹤利民药业（济南）有限公司，生产地址是山东省济南市章丘区明水街道利民路1号]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

21

西丰民和鹿产品加工有限公司

铁岭市西丰县西丰工业园区鹿茸保健品产业园

2025年8月29日—2025年8月31日

中药饮片（净制、切制）（中药饮片生产车间，中药饮片生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

22

沈阳气体制造有限公司

沈阳市于洪区造化镇郭大桥村

2025年6月24日—2025年6月26日

医用氧（气态）（医用氧生产车间，医用氧生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

23

本溪市万顺气体有限公司

本溪市溪湖区石桥子平台一街3号

2025年9月17日—2025年9月20日

医用氧（气态）(充装车间、医用氧充装线)经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

24

辽宁泰都医用液态氧制造有限公司

本溪经济开发区平台一街6号

2025年9月21日—2025年9月24日

医用氧（液态）(医用液态氧车间、医用液态氧生产线)经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

25

锦州奥鸿药业有限责任公司

锦州市太和区松山大街55号

2025年9月13日—2025年9月16日

片剂（固体制剂车间，4线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

26

辽宁兴海制药有限公司

盘锦市兴隆台区工业开发区

2025年9月8日—2025年9月12日

原料药（重质碳酸镁）（原料药三车间，1线）、原料药（碱式碳酸铋）（原料药二车间，1线）、片剂（口服固体制剂车间，2线）、硬胶囊剂（口服固体制剂车间，1线）、糖浆剂（口服液体制剂车间，2线）、中药前处理及提取（中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。