辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

晖致制药（大连）有限公司  

辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号

2024年11月19日—2024年11月22日

受托生产粉针剂（头孢菌素类）（120B车间，5039粉针剂分装线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

沈阳华泰药物研究有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲南路33-6号5门、6门

2024年12月17日—2024年12月20日

片剂（制剂车间，片剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

沈阳天邦药业有限公司

沈阳市沈北新区杭州西路4号

2025年1月18日—2025年1月21日

原料药(硫酸钾) [原料药车间，硫酸钾原料药生产线]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

锦州福寿堂医药科技有限公司

辽宁省锦州市凌海市大业乡程广村

2024年12月3日—2024年12月7日

丸剂[水蜜丸（固体制剂车间，水蜜丸生产线）、水丸（固体制剂车间，水丸生产线）、大蜜丸（固体制剂车间，大蜜丸生产线）]、中药前处理提取车间（前处理提取车间，前处理提取生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

辽宁新高制药有限公司

本溪市溪湖区石桥子香樟路8号

2024年12月17日—2024年12月20日

合剂[口服液车间、合剂(口服液)生产线]、 受托生产糖浆剂（口服液车间、糖浆剂生产线）、中药前处理及提取车间（提取车间，中药前处理及提取生产线）、中药前处理及提取（真菌发酵）[发酵车间，中药前处理及提取车间（真菌发酵）生产线]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

东港市宏达制药有限公司

东港市前阳镇振阳大街1-2号

2024年11月19日—2024年11月22日

原料药（氧氟沙星）[(合成车间B、精干包车间B区)，氧氟沙星生产线]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

辽宁亿帆药业有限公司

本溪经济技术开发区香槐路67号

2025年3月11日—2025年3月14日

硬胶囊剂（口服固体制剂车间，固体制剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

石药集团远大（大连）制药有限公司

大连开发区东北大街50号

2024年12月2日—2024年12月5日

小容量注射剂(抗肿瘤药)（小容量注射剂车间，小容量注射剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

沈阳红药精诚药业有限公司

沈阳市沈北新区正良五路20号

2025年3月4日—2025年3月7日

气雾剂（外用）（气雾剂车间，气雾剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

辽宁奉天中药有限公司

铁岭县腰堡镇石山子村37号等5处

2025年3月29日—2025年4月1日

中药饮片（净制、切制、炒制、灸制、蒸制）（中药饮片一车间，一般饮片生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

辽宁亿帆药业有限公司

本溪经济技术开发区香槐路67号

2024年7月15日—2024年7月18日

大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋）（大容量注射剂车间，软袋线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。