辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

辽宁天安生物制药股份有限公司

本溪市溪湖区石桥子春安街

2024年4月24日—2024年4月27日

治疗用生物制品[外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架（冻干）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

大连星光气体有限公司

辽宁省庄河市兰店乡解放村

2024年5月20日—2024年5月22日

医用氧（气态）（医用氧生产车间，医用氧生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

抚顺青松药业有限公司

新宾满族自治县永陵镇

2024年4月27日—2024年4月29日

中药饮片（蒸制）、丸剂（水丸）（综合制剂车间，丸剂生产线）}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

辽宁海思科制药有限公司

辽宁省兴城市曹庄工业园区

2024年5月16日—2024年5月19日

冻干粉针剂[（202车间）、激素类（201车间）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

卫材（辽宁）制药有限公司

本溪经济技术开发区平台二街39号

2024年5月14日—2024年5月17日

口服溶液剂（204车间）、生化提取车间（301车间，转移因子溶液生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

鞍山制药有限公司

辽宁省鞍山市铁西区双台路14号、16号

2024年5月20日—2024年5月23日

拟受托生产片剂（心血宁片）[二车间（综合制剂车间），片剂生产线]、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

沈阳洪生气体有限公司   

沈阳经济技术开发区八号街6甲2号

2024年3月27日—2024年3月29日

医用氧（气态、液态）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

丹东医创药业有限责任公司  

辽宁省丹东市东港市永祥街6号

2024年3月20日—2024年3月23日

冻干粉针剂（冻干粉针剂车间，冻干粉针剂生产线二）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

科兴（大连）疫苗技术有限公司

大连经济技术开发区双D港生命二路36号

2024年1月16日—2024年1月19日

预防用生物制品{水痘减毒活疫苗（冻干粉针剂）[水痘减毒活疫苗分装车间2，水痘减毒活疫苗分装线（02）]}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

锦州奥鸿药业有限责任公司

锦州市太和区松山大街55号

2024年5月28日—2024年5月31日

小容量注射剂（非最终灭菌)(水针车间,1线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

沈阳红旗制药有限公司

沈阳市浑南新区新络街6号

2024年5月28日—2024年5月31日

软胶囊剂（B2厂房三车间，软胶囊剂生产线）、溶液剂（外用）[B2厂房三车间，溶液剂（外用）生产线]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

12

华润东阿阿胶春天（铁岭）药业有限公司

辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区

2024年6月12日—2024年6月14日

中药饮片（净制、切制）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

13

锦州紫金药业有限公司

锦州市凌河新区百官屯

2024年5月16日—2024年5月19日

橡胶膏剂（一车间，1线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

14

上药(辽宁)中药资源有限公司

辽宁省本溪市桓仁县五女山经济开发区泰山路9号

2024年6月29日—2024年7月2日

中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、制炭、煅制、炖制、燀制）（中药饮片生产车间，中药饮片生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

15

辽宁鹿源参茸饮片有限公司

辽宁省西丰县西丰镇红旗路19号；辽宁省西丰县西丰镇红旗路130号

2024年7月3日—2024年7月6日

辽宁省西丰县西丰镇红旗路19号：中药饮片（净制、切制）（饮片一车间，中药饮片生产线）；辽宁省西丰县西丰镇红旗路130号：中药饮片（净制、切制、炙制，含直接口服饮片）饮片车间，中药饮片生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

16

辽宁盛京华邦制药有限公司

沈阳市沈北新区兴农路26号

2024年5月14日—2024年5月17日

颗粒剂（三车间，中药颗粒剂生产线、化药颗粒剂生产线），中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

17

格林血液制品（辽宁）有限公司

辽阳市白塔区卫国路146号

2024年3月31日—2024年4月4日

血液制品[人血白蛋白（注射剂）、静注人免疫球蛋白（pH4）（注射剂）]（血液制品生产车间、血液制品生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。