辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

锦州福寿堂医药科技有限公司

辽宁省锦州市凌海市大业乡程广村

2023年12月11日至2023年12月14日

片剂（固体制剂车间，片剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

辽宁福顺堂药业有限公司

辽宁省铁岭市西丰县生命健康产业园区红旗路159号

2023年12月15日至2023年12月17日

中药饮片（直接口服饮片）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

沈阳兴齐眼药股份有限公司

沈阳市浑南区泗水街68号

2023年10月23日至2023年10月27日

滴眼剂（101车间生产三区2线、101车间生产三区3线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

东北制药集团股份有限公司

沈阳经济技术开发区沈西六东路29号；沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

2023年12月18日至2023年12月21日

原料药[氯霉素（202分厂，氯霉素生产线）、卡前列甲酯（204分厂，E101生产线）、卡前列甲酯(甲酯化工序)（204分厂，Z111-3生产线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

辽宁诺维诺制药股份有限公司

本溪经济开发区香槐路61号

2023年11月9日至2023年11月12日

片剂（综合制剂车间，固体制剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

辽宁千里明药业（集团）有限公司

营口市西市区金牛山大街风光里3号

2023年10月11日—2023年10月13日

滴眼剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

天津天士力（辽宁）制药有限责任公司

阜新市经济技术开发区高科技园区A路西

2023年4月14日—2023年4月16日

颗粒剂，丸剂（大蜜丸）、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

沈阳协合生物制药股份有限公司

沈阳市浑南新区高科路30号

2023年10月16日—2023年10月19日

治疗用生物制品[金葡素注射液（小容量注射剂）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

辽宁康博士制药有限公司

辽宁省台安县康博士工业园甲区3号

2023年4月18日—2023年4月21日

中药前处理及提取车间、中药前处理及提取二车间、片剂（综合制剂车间一线），颗粒剂（综合制剂车间二线、综合制剂二车间六线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

卫材（辽宁）制药有限公司

本溪经济技术开发区平台二街39号

2023年4月18日—2023年4月20日

片剂（201车间）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

辽宁新高制药有限公司

本溪市溪湖区石桥子香樟路8号

2023年4月11日—2023年4月13日

颗粒剂、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

12

辽宁味邦生物制药有限公司

辽宁省鞍山市海城市腾鳌经济开发区西一马路1号

2023年4月16日—2023年4月18日

软膏剂（外用）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

13

朝阳龙城制药有限公司

朝阳市龙泉大街一段10号

2023年4月16日—2023年4月19日

片剂、硬胶囊剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

14

鞍山九天制药有限公司

鞍山市千山区鞍隆路17号

2023年4月13日—2023年4月15日

溶液剂（外用）（液体制剂Ⅰ车间）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

15

辽宁天龙药业有限公司

盘锦市兴隆台区工业街64号

2023年4月14日—2023年4月16日

硬胶囊剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

16

辽宁药联制药有限公司

本溪经济开发区香槐路122A

2023年5月23日—2023年5月26日

小容量注射剂（小容量注射剂102车间，1号线、2号线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

17

葫芦岛市博发药业有限公司

辽宁省葫芦岛市南票区红石循环工业园区纵一路西侧

2023年4月19日—2023年4月21日

原料药（对乙酰氨基酚）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

18

辽宁亿帆药业有限公司

本溪经济技术开发区香槐路67号

2023年4月14日—2023年4月17日

大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋）、干混悬剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

19

沈阳新马药业有限公司

沈阳市苏家屯区雪莲街10号

2023年4月14日—2023年4月17日

冻干粉针剂（冻干粉针剂车间，冻干粉针剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

20

辽宁诺维诺制药股份有限公司

本溪经济开发区香槐路61号

2023年4月14日—2023年4月17日

冻干粉针剂、原料药（左卡尼汀）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

21

沈阳药大雷允上药业有限责任公司

本溪市经济技术开发区香槐路111

2023年6月16日—2023年6月19日

小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

22

本溪恒康制药有限公司

本溪经济技术开发区神农大街28

2023年3月7日—2023年3月10日

小容量注射剂（非最终灭菌）[（一车间1线（脂肪乳配剂线）、1线（普通化药配剂线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

23

辽宁中海康生物制药股份有限公司

本溪市溪湖区石桥子华佗大街55号

2023年2月24日—2023年2月27日

小容量注射剂（非最终灭菌）（小容量注射剂车间，小容量注射剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

24

沈阳红药集团股份有限公司

沈阳市沈北新区裕农南路6号

2023年12月11日—2023年12月15日

橡胶膏剂（贴膏剂车间，橡胶膏剂生产线）、丸剂（水蜜丸）（贴膏剂车间，水蜜丸生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

25

原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司

沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176号

2023年12月18日—2023年12月21日

合剂、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

26

大连美创药业有限公司

大连经济技术开发区双D港生命一路89号

2023年12月25日—2023年12月28日

软胶囊剂{生产车间一（软胶囊制剂车间）[软胶囊剂生产线1、软胶囊剂生产线2]}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

27

抚顺青松药业有限公司

新宾满族自治县永陵镇

2023年12月7日—2023年12月10日

片剂（综合制剂车间，片剂生产线）、中药饮片（净制、切制）、中药前处理及提取车间（前处理生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

28

大连美罗中药厂有限公司

辽宁省大连市甘井子区营升路19号

2022年10月28日—2022年10月31日

原料药[乳果糖浓溶液（乳果糖浓溶液车间）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。