辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

辽宁新高制药有限公司

本溪市溪湖区石桥子香樟路8号

2023年6月10日至2023年6月13日

喷雾剂、洗剂（激素类）、贴膏剂（橡胶膏剂）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

辽宁源和生物药业有限公司

注册地址辽宁省本溪市高新技术产业开发区香槐路166-1栋

2023年5月22日至2023年5月27日

药品上市许可持有人（委托生产清眩治瘫丸，受托方是河北唐威药业有限公司，生产地址是沧州市开发区金光大街九号）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

沈阳红药集团股份有限公司

沈阳市大东区北大营西路2号

2023年7月2日至2023年7月5日

糖浆剂（一车间、糖浆剂生产线）、合剂（一车间、合剂生产线）、酒剂（一车间、酒剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

大连大冢制药有限公司

大连市甘井子区营城子营升路39号

2023年4月10日至2023年4月13日

大容量注射剂（多层共挤输液用袋）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

辽宁民康制药有限公司

大连炮台经济开发区光彩街1号

2023年3月3日至2023年3月6日

大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

 沈阳三九药业有限公司

辽宁省沈阳市新民经济开发区东营北一路7号

2023年2月15日至2023年2月18日

粉针剂（头孢菌素类）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

沈阳海思科制药有限公司

注册地址辽宁省沈阳市浑南区文溯街66号

2023年6月18日至2023年6月22日

药品上市许可持有人{委托生产复方氨基酸注射液(18AA-VII) [大容量注射剂，规格：400ml：41.300g（总氨基酸）；大容量注射剂（含多层共挤输液袋），规格：200ml：20.650g（总氨基酸）]，受托方是辽宁海思科制药有限公司，生产地址是辽宁省沈阳市浑南文溯街66号}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

沈阳神龙药业有限公司

沈阳市浑南新区金辉街9号

2023年3月26日至2023年3月29日

滴眼剂、小容量注射剂（非最终灭菌）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

东北制药集团股份有限公司

沈阳经济技术开发区沈西六东路29号

2023年4月16日至2023年4月19日

无菌原料药[磷霉素钠（205分厂，磷霉素钠生产线）]，原料药[左卡尼汀（204分厂，左卡尼汀生产线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

辽宁成大生物股份有限公司

沈阳市浑南新区新放街1号

2023年2月13日至2023年2月17日

预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（狂苗一车间、疫苗注射剂二车间）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

辽宁福顺堂药业有限公司

辽宁省铁岭市西丰县生命健康产业园区红旗路159号

2023年9月2日至2023年9月5日

中药饮片（直接口服饮片）经现场检查和综合评定，不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

12

金久奇（抚顺）药业有限公司

抚顺市东洲区张甸街

2023年8月14日至2023年8月17日

原料药（L-α-甘磷酸胆碱）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

13

辽宁龙参健康药业有限公司

辽宁省本溪市桓仁满族自治县桓仁镇北江大街17号

2023年8月27日至2023年8月29日

中药饮片（净制、切制、蒸制，含直接口服饮片）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。