辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

辽宁参中堂健康产业股份有限公司

本溪市桓仁满族自治县南江街7号

2022年7月7日至2022年7月10日

中药饮片（煮制，直接口服饮片）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

沈阳协合生物制药股份有限公司

沈阳市浑南新区高科路30号

2022年6月20日至2022年6月23日

治疗用生物制品[金葡素注射液（小容量注射剂）]）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

辽宁恒源堂药业有限公司

辽宁省本溪市桓仁满族自治县五女山路38号

2023年7月6日至2023年7月8日

中药饮片（炒制、炙制）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

辽宁药联制药有限公司

本溪市高新技术产业开发区神农大街21

2023年5月23日至2023年5月26日

原料药（多索茶碱）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

辽宁大熊制药有限公司

本溪市溪湖区石桥子春安街5号

2023年5月18日至2023年5月21日

口服混悬剂[口服液车间，袋生产线一（配液室二）]、拟受托生产口服溶液剂{（乳果糖口服溶液）[口服液车间，袋生产线三（配液室二）]}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

 大连奥森制药有限公司

辽宁省大连花园口经济区丁香街12-1 号

2023年5月20日至2023年5月23日

软胶囊剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

辽宁民康制药有限公司

注册地址辽宁省大连炮台经济开发区光彩街1号

2023年4月23日至2023年4月25日

药品上市许可持有人[委托生产灭菌注射用水（聚丙烯共混输液袋），受托方是贵州科伦药业有限公司，生产地址是贵州省贵阳市清镇市医药工业园区）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

辽宁沃德药业有限公司

辽宁省盘锦高升经济区

2023年6月10日至2023年6月13日

原料药[水飞蓟素（丙酮提取）(提取车间，A线)]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

锦州紫金药业有限公司

锦州市凌河新区百官屯

20232年5月16日至2023年5月19日

橡胶膏剂（二车间）、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。