辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

锦州九泰药业有限责任公司

辽宁省锦州市太和区太安里41号

2023年4月2日至2023年4月6日

原料药[盐酸达克罗宁（原料车间，19线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

北京同仁堂（辽宁）科技药业有限公司

辽宁省沈阳市浑南区文溯街60号

2023年3月23日至2023年3月25日

中药饮片（净制、切制）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

大连华立金港药业有限公司

大连市金州区承恩街8号

2022年11月1日至2022年11月4日

小容量注射剂（抗肿瘤药）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

富祥（大连）制药有限公司

大连市旅顺经济开发区顺康街18号

2022年9月27日至2022年9月30日

小容量注射剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

本溪恒康制药有限公司

本溪经济技术开发区神农大街28

2022年5月17日至2022年5月20日

小容量注射剂[非最终灭菌（一车间1线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

 辽宁天安生物制药股份有限公司

本溪市溪湖区石桥子春安街

2022年6月20日至2022年6月23日

治疗用生物制品[外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架（冻干）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

辽宁药联制药有限公司

本溪经济开发区香槐路122A

2022年8月26日至2022年8月28日

小容量注射剂（小容量注射剂102车间，1号线、2号线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

辽宁味邦生物制药有限公司

辽宁省鞍山市海城市腾鳌经济开发区西一马路1号

2022年11月10日至2022年11月12日

冻干粉针剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

锦州九泰药业有限责任公司

辽宁省锦州市太和区太安里41号

2022年10月14日至2022年10月17日

冻干粉针剂（无菌制剂车间，11线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

锦州奥鸿药业有限责任公司

锦州市太和区松山大街55号

2022年10月18日至2022年10月21日

小容量注射剂（非最终灭菌，水针车间）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

辽宁诺维诺制药股份有限公司

本溪经济开发区香槐路61号

2022年11月1日至2022年11月4日

冻干粉针剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

12

沈阳福宁药业有限公司

沈阳市沈北新区虎石台北大街155号

2023年4月11日至2023年4月14日

原料药[碳酸镧(原料药一车间,生产线1)]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

13

沈阳东新药业有限公司

辽宁省新民市工业开发园区

2023年4月17日至2023年4月20日

片剂（固体制剂2车间，片剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂2车间，硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（固体制剂2车间，颗粒剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

14

 东北制药集团沈阳第一制药有限公司

沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

2023年3月27日至2023年3月31日

小容量注射剂[102分厂小容量注射剂生产线A（非最终灭菌）、104分厂小容量注射剂生产线1]，冻干粉针剂（102分厂冻干制剂生产线A）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。