辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

沈阳奥吉娜药业有限公司

辽宁省沈阳经济技术开发区沈辽西路278号

2023年2月27日至2023年3月2日

片剂（口服固体制剂一车间）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

辉瑞制药有限公司

辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号

2023年1月10日至2023年1月13日

干混悬剂（120车间西侧改建区）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

沈阳兴齐眼药股份有限公司

沈阳市东陵区泗水街68号

2021年9月2日至2021年9月5日

吸入制剂（101车间生产一区1线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

沈阳清宫药业集团有限公司

沈阳新民市东大营工业园区中央大道12号

2023年4月14日至2023年4月16日

颗粒剂、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定，不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

沈阳红旗制药有限公司

沈阳市浑南新区新络街6号

2023年4月1日至2023年4月4日

软膏剂（B2厂房三车间，软膏剂生产线）；硬胶囊剂（B3厂房一车间，硬胶囊剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

安斯泰来制药（中国）有限公司

沈阳经济技术开发区10号路6甲3号

2023年3月2日至2023年3月5日

硬胶囊剂（硬胶囊剂生产线、自动包装线1、自动包装线2）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

天士力东北现代中药资源有限公司

辽宁省本溪市桓仁满族自治县天士力大道1号

2023年2月8日至2023年2月11日

颗粒剂、中药提取车间经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

辽宁金草药业有限公司

沈阳市和平区族盛路2号

2022年12月2日至2022年12月4日

中药饮片（净制、切制、炒制）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

鞍山制药有限公司

辽宁省鞍山市铁西区双台路14号、16号

2023年3月28日至2023年3月31日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、滴丸剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定，基本符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

辽宁海思科制药有限公司

辽宁省沈阳市浑南区文溯街66号

2023年2月23日至2023年2月26日

小容量注射剂（603车间）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

辽宁海洲药业有限公司

辽宁省兴城市南桥路43号

2023年2月11日至2023年2月14日

片剂、颗粒剂、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。