根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施
<中华人民共和国药品管理法>
有关事项的公告》
中华人民共和国药品管理法>(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将辽宁海思科制药有限公司等5家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下:
序号 |
企业名称 |
生产地址 |
检查时间 |
现场检查结果 |
1 |
辽宁海思科制药有限公司 |
辽宁省兴城市曹庄工业园区 |
2023年2月7日至2023年2月10日 |
冻干粉针剂(激素类)(202车间)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
2 |
锦州奥鸿药业有限责任公司 |
锦州市太和区松山大街55号 |
2023年2月16日至2023年2月19日 |
冻干粉针剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
3 |
沈阳三生制药有限责任公司 |
沈阳经济技术开发区十号路1甲3号 |
2022年7月12日至2022年7月15日 |
治疗用生物制品[注射用人干扰素α2a(冻干粉针剂)(细菌工程车间、制剂一车间)、重组人血小板生成素注射液(重组人血小板生成素车间、制剂二车间)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
4 |
沈阳药大雷允上药业有限责任公司 |
辽宁省本溪经济技术开发区香槐路111号 |
2022年5月21日至2022年5月24日 |
小容量注射剂(抗肿瘤药,制剂车间,非最终灭菌生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
5 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
沈阳市浑南新区新放街1号 |
2023年2月13日至2023年2月17日 |
预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(狂苗三车间)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |