辽宁省药品监督管理局
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辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

  根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施 <中华人民共和国药品管理法> 有关事项的公告》 2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将辽宁海思科制药有限公司等5家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下:

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

辽宁海思科制药有限公司

辽宁省兴城市曹庄工业园区

202327日至2023210

冻干粉针剂(激素类)(202车间)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

2

锦州奥鸿药业有限责任公司

锦州市太和区松山大街55号

2023216日至2023219

冻干粉针剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

3

沈阳三生制药有限责任公司

沈阳经济技术开发区十号路1甲3号

2022712日至2022715

治疗用生物制品[注射用人干扰素α2a(冻干粉针剂)(细菌工程车间、制剂一车间)、重组人血小板生成素注射液(重组人血小板生成素车间、制剂二车间)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

4

沈阳药大雷允上药业有限责任公司

辽宁省本溪经济技术开发区香槐路111号

2022521日至2022524

小容量注射剂(抗肿瘤药,制剂车间,非最终灭菌生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

5

辽宁成大生物股份有限公司

沈阳市浑南新区新放街1号

2023213日至2023217

预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(狂苗三车间)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。