辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

辉瑞制药有限公司

辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号

2022年10月11日至2022年10月13日

粉针剂（头孢菌素类）（120B车间、120C车间、120D车间）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

辽宁康宁药业有限公司

辽宁省丹东市振安区武营路176号

2023年1月9日至2023年1月12日

乳膏剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

大连亚维药业有限公司

大连经济技术开发区双D港生命一路80号

2022年11月1日至2022年11月4日

治疗用生物制品（抗人白介素-8鼠单抗乳膏）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

大连大冢制药有限公司

大连市甘井子区营城子营升路39号

2022年10月28日至2022年10月31日

大容量注射剂（多层共挤输液用袋）（二车间，2线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

锦州汉宝药业有限公司

锦州市高新区曙光街1号

2022年12月24日至2022年12月27日

硬胶囊剂（固体制剂车间，4线）、水丸（固体制剂车间，2线）、蜜丸（固体制剂车间，3线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

盘锦恒昌隆药业有限公司

盘锦市大洼县平安乡

2023年1月4日至2023年1月7日

片剂（制剂车间，综合生产线）、硬胶囊剂（制剂车间，综合生产线）、颗粒剂（制剂车间，综合生产线）、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

沈阳欣瑞制药有限公司

中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区全运五路33-19号1门、2门、3门

2023年1月10日至2023年1月14日

颗粒剂（口服固体制剂车间，颗粒剂生产线）经现场检查和综合评定，不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

辽宁东亿制药有限公司

辽阳市高新区星火大街19号

2022年12月26日至2022年12月30日

[丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）]（丸剂车间,蜜丸生产线、水丸生产线、水蜜丸生产线、浓缩丸生产线）、[片剂、硬胶囊剂、散剂（含外用）]（固体制剂车间,片剂生产线、硬胶囊剂生产线、散剂生产线）、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定，基本符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。