辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

美罗药业股份有限公司

大连市甘井子区营升路9号

2022年10月24日至2022年10月27日

粉针剂、无菌原料药（乳糖酸红霉素）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

辽宁千里明药业（集团）有限公司

营口市西市区金牛山大街风光里3号

2022年10月15日至2022年10月17日

滴眼剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

辽宁海神联盛制药有限公司

丹东市浪头镇金泉路3号

2022年8月15日至2022年8月18日

大容量注射剂（含多层共挤输液袋）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

沈阳红旗制药有限公司

沈阳市浑南新区新络街6号

2023年1月11日至2022年1月12日

片剂（B3厂房一车间，片剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

科兴（大连）疫苗技术有限公司

大连经济技术开发区双D港生命二路36号

2022年11月21日至2022年11月25日

预防用生物制品｛水痘减毒活疫苗（冻干粉针剂）[水痘减毒活疫苗原液生产线（01）、水痘减毒活疫苗分装线（01）]｝经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

2022年11月7日至2022年11月11日

硬胶囊剂[104分厂头孢胶囊剂生产线（头孢菌素类）]，酊剂（102分厂口服液体制剂生产线），糖浆剂（102分厂口服液体制剂生产线），口服溶液剂（102分厂口服液体制剂生产线），粉针剂（104分厂1g粉针剂生产线、104分厂2g粉针剂生产线），治疗用生物制品[地衣芽孢杆菌活菌胶囊（103分厂胶囊剂生产线）、地衣芽孢杆菌活菌颗粒（103分厂颗粒剂生产线）]，麻醉药品（磷酸可待因糖浆、复方樟脑酊、阿片酊）（102分厂口服液体制剂生产线），精神药品（可待因异丙嗪糖浆）（102分厂口服液体制剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

辽宁亿帆药业有限公司

本溪经济技术开发区香槐路67号

2022年8月22日至2022年8月25日

大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

沈阳红旗制药有限公司

沈阳市浑南新区新络街6号

2023年1月18日至2022年1月20日

片剂[B3厂房一车间，片剂生产线；B2厂房三车间，片剂生产线（内包及外包）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

科兴（大连）疫苗技术有限公司

大连经济技术开发区双D港生命二路36号

2022年11月21日至2022年11月25日

小容量注射剂[疫苗稀释剂（预灌封）][预灌封注射剂生产线（01）、包装线（06）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。