辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

沈阳兴齐眼药股份有限公司

沈阳市东陵区泗水街68号

2022年7月19日至2022年7月22日

眼膏剂（101车间生产二区1线）、眼用凝胶剂（101车间生产二区1线）、溶液剂（眼用）（101车间生产五区1线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

锦州九泰药业有限责任公司

辽宁省锦州市太和区太安里41号

2022年10月14日至2022年10月17日

原料药[泮托拉唑钠倍半水合物（原料车间，16线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

丹东医创药业有限责任公司

辽宁省丹东市东港市永祥街6号

2022年8月19日至2022年8月22日

小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

沈阳三九药业有限公司

辽宁省沈阳市新民经济开发区东营北一路7号

2022年10月11日至2022年10月14日

原料药（地氯雷他定）（多功能原料药车间）经现场检查和综合评定，基本符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

辽宁绿丹药业有限公司

丹东市振兴区浪头镇顺天545号

2022年8月12日至2022年8月14日

植入剂（激素类避孕药）经现场检查和综合评定，基本符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

辽宁金丹药业有限公司

辽宁省西丰县工业园区生命健康产业园茅台大道20号

2022年11月1日至2022年11月4日

合剂（液体车间，合剂生产线）、丸剂（水丸）[固体车间，丸剂（水丸）生产线]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

东药集团沈阳施德药业有限公司

沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

2022年9月27日至2022年9月30日

片剂（青霉素类）（青霉素类口服固体制剂车间、青霉素类口服固体制剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

锦州奥鸿药业有限责任公司

锦州市太和区松山大街55号

2022年10月18日至2022年10月21日

硬胶囊剂（固体制剂车间）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

锦州九泰药业有限责任公司

辽宁省锦州市太和区太安里41号

2022年10月14日至2022年10月17日

原料药[对乙酰氨基酚（生产区域B原料车间，22线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

辽宁美罗君元药业有限公司

本溪市溪湖区石桥子平台二街8号

2022年11月5日至2022年11月8日

中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、水飞),毒性饮片(净制、炒制）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

上海医药集团（本溪）北方药业有限公司

辽宁省本溪经济技术开发区（石桥子）神农大街22号

2022年5月30日至2022年6月2日

原料药[硫酸沙丁胺醇（原料车间1，原料车间3）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

12

沈阳光大制药有限公司

沈阳经济技术开发区松花湖街31号

2022年10月21日至2022年10月27日

冻干粉针剂[一线（激素类)]经现场检查和综合评定，基本符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

13

沈阳原子高科医药有限公司

沈阳市沈北新区蒲河路83-28号

2022年6月16日至2022年6月19日

体内放射性药品（小容量注射剂）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。