辽宁省药品监督管理局
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辽宁省《药品生产许可证》审批结果公告(2020年第37号)

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》等规定,经我局审查,拟办企业辉瑞制药有限公司等6家生产企业符合规定要求,准予变更(换发)《药品生产许可证》。

特此公告。

                                                        辽宁省药品监督管理局

                                                      2020年12月3日

序号

企业名称

法定

代表人

企业

负责人

质量

负责人

生产地址和生产范围

证书

编号

审批

事项

审批日期

备注

1

辉瑞制药有限公司

孟昱

孟昱

解馨

大连市经济技术开发区大庆路22号:粉针剂(头孢菌素类、头孢菌素类),进口药品分包装(小容量注射剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、硬胶囊剂、片剂、(片剂、硬胶囊剂)(120A车间二层)),片剂(120A车间三层东北区、120A车间二层),口服混悬剂,硬胶囊剂

辽20150051

变更

2020.12.1

邮寄送达

2

辽宁贝乔药业有限公司

武明元

谢树涛

王一鹏

辽宁省丹东市新区港口工业园区4号楼:中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制、直接口服饮片)

辽20150209

变更

2020.12.1

邮寄送达

3

沈阳三九药业有限公司

杨战鏖

李伟

王忠超

辽宁省沈阳市新民经济开发区东营北一路7号:无菌原料药(头孢替唑钠、五水头孢唑林钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠),原料药(咪唑斯汀、地氯雷他定),粉针剂(头孢菌素类)

辽20150209

变更

2020.11.26

生产负责人变更为赵阳;邮寄送达

4

辽宁鹿王药业有限公司

冯君

冯君

李殿学

西丰县工业园区公合工业园:中药饮片(净制、切制)

辽20150180

变更

2020.12.2

生产负责人变更为杜学敏;邮寄送达

5

大连雅立峰生物制药有限公司

李东明

张玉慧

张敬武

大连经济技术开发区铁山中路1号:预防用生物制品

辽20150080

换发

2020.12.2

 

6

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

张恩果

冉令凤

刘宾

大连经济技术开发区湾达路35号:预防用生物制品

辽20150078

换发

2020.12.2

邮寄送达

    注:邮寄送达的,请申请单位收件人保持电话畅通,确保及时接收。如公告发布之日起5个工作日未收到EMS快递,企业可按办事指南中公示的电话及时与行政审批窗口联系,未联系的视为已接收到EMS快递。