辽宁省《药品生产许可证》审批结果公告（2020年第39号）
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》等规定，经我局审查，拟办企业东北制药集团沈阳第一制药有限公司等3家生产企业符合规定要求，准予变更《药品生产许可证》。
特此公告。
辽宁省药品监督管理局
2020年12月15日
| 序号 |
企业名称 |
法定 代表人 |
企业 负责人 |
质量 负责人 |
生产地址和生产范围 |
证书 编号 |
审批 事项 |
审批日期 |
备注 |
| 1 |
东北制药集团沈阳第一制药有限公司 |
周凯 |
周凯 |
刘洪杰 |
沈阳经济技术开发区昆明湖街8号：冻干粉针剂(102分厂A线、107分厂冻干制剂生产线)，片剂(含避孕药、101分厂片剂生产线、107分厂口服固体制剂生产线)，硬胶囊剂(含头孢菌素类、101分厂、107分厂口服固体制剂生产线)，粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类)，小容量注射剂(102分厂A线（非最终灭菌）、102分厂B线、107分厂1线、107分厂2线（非最终灭菌）)，大容量注射剂(107分厂)，散剂(101分厂8线、107分厂口服固体制剂生产线)，丸剂，口服溶液剂，糖浆剂，酊剂，栓剂，治疗用生物制品(地衣芽孢杆菌活菌胶囊、地衣芽孢杆菌活菌颗粒)，麻醉药品(盐酸吗啡注射液、磷酸可待因注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸布桂嗪注射液、吗啡阿托品注射液、盐酸布桂嗪片、盐酸吗啡片、硫酸吗啡口服溶液、磷酸可待因糖浆、复方樟脑酊、阿片酊)，精神药品(甲丙氨酯片、艾司唑仑片、地西泮片、复方磷酸可待因糖浆)，干混悬剂(101分厂、107分厂口服固体制剂生产线)，药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱注射液)，合剂(101分厂10线、102分厂口服液体制剂生产线)、麻醉药品（盐酸羟考酮注射液） |
辽20150002 |
变更 |
2020.12.10 |
邮寄送达； |
| 2 |
沈阳兴齐眼药股份有限公司 |
刘继东 |
刘继东 |
薛晓柏 |
沈阳市东陵区泗水街68号：滴眼剂，眼用凝胶剂，溶液剂（眼用），眼膏剂，大容量注射剂，吸入制剂，耳用制剂(滴耳剂（无菌）)；委托方企业为四川海梦智森生物科技有限公司，注册地址为四川省成都市成华区二环路东二段508号1栋4单元25层9、10、11、12、13、14号，受托生产品种为吸入用复方异丙托溴铵溶液（2.5ml）（仅限注册申报使用）、 硫酸特布他林雾化吸入用溶液（2ml：5mg）（仅限注册申报使用）、 硫酸特布他林雾化吸入用溶液（1ml：2.5mg）（仅限注册申报使用），委托有效期至2025年10月13日；委托浙江莎普爱思药业股份有限公司生产萘敏维滴眼液（批准文号：国药准字H20163031 ）、羟丙甲纤维素滴眼液（批准文号：国药准字H20113010 ）、氧氟沙星滴眼液（批准文号：国药准字H20123454 ）、玻璃酸钠滴眼液（批准文号：国药准字H20183132），生产地址为浙江省平湖市经济开发区新明路1588号 |
辽20150024 |
变更 |
2020.12.14 |
邮寄送达 |
| 3 |
辽宁天道助康医药生产有限公司 |
徐庆祝 |
徐庆祝 |
李福生 |
辽宁省本溪满族自治县小市镇磨石峪村朴家堡河西1-2：中药饮片(净制、炒制、切制、蒸制、煮制、煨制、煅制、炙制、制炭、燀制) |
辽20150245 |
变更 |
2020.12.14 |
邮寄送达 |
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