辽宁省注册、变更、延续《医疗器械注册证》公告(2020年第18号)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经我局审查,辽宁百合医疗设备有限公司等6家企业申请的《医疗器械注册证》注册、延续、变更等事项符合规定要求,准予发放医疗器械注册、变更及延续文件。
特此公告。
辽宁省药品监督管理局
2020年5月28日
序号 |
受理号 |
注册人名称 |
住所 |
生产地址 |
产品名称 |
批准日期 |
注册证号 |
事项名称 |
备注 |
1 |
210000-210100675001-20190505091426863 |
辽宁百合医疗设备有限公司 |
鞍山市铁西双圆街25号 |
鞍山市铁西双圆街25号 |
便携式吸痰器 |
2020.5.27 |
辽械注准20202140319 |
注册 |
邮寄送达 |
2 |
210000-210100675003-20190614144902018 |
沈阳新松医疗科技股份有限公司 |
沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3 |
沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3(三层) |
医用氧气机 |
2020.5.28 |
辽械注准20142080040 |
延续 |
|
3 |
210000-210100675003-20200114101955404 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
辽宁省大连市经济技术开发区松江路3号 |
辽宁省大连市经济技术开发区松江路3号、大连经济技术开发区东北二街28号 |
电子体温计 |
2020.5.25 |
辽械注准20152070160 |
延续 |
邮寄送达 |
4 |
210000-210100675003-20200114101406138 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
辽宁省大连市经济技术开发区松江路3号 |
辽宁省大连市经济技术开发区松江路3号、大连经济技术开发区东北二街28号 |
电子体温计 |
2020.5.25 |
辽械注准20152070159 |
延续 |
邮寄送达 |
5 |
210000-210100675002-20191213093645320 |
大连七颗星医疗器械有限公司 |
辽宁省大连高新技术产业园区黄浦路782号3层307号 |
辽宁省大连高新技术产业园区黄浦路782号3层307号 |
一次性使用颅内吸引管 |
2020.5.22 |
辽械注准20152660134 |
变更 |
邮寄送达 |
6 |
210000-210100675001-20190929050533583 |
开普医疗系统有限公司 |
本溪经济技术发开去药都大街9号 |
本溪经济技术发开去药都大街9号 |
数字化移动式摄影X射线机 |
2020.5.22 |
辽械注准20202060301 |
注册 |
邮寄送达 |
7 |
210000-210100675001-20190816153723881 |
大连万德电子有限公司 |
辽宁省大连市中山区鲁迅路35号盛世大厦 |
辽宁省大连市金州区拥政街道红塔村小阎家楼366号1-4层(第二层) |
输液泵 |
2020.5.26 |
辽械注准20202140311 |
注册 |
邮寄送达 |
注:1、申请时已选择邮寄送达的,请申请单位收件人保持电话畅通,确保及时接收。如公告发布之日起5个工作日未收到EMS快递,企业可按办事指南中公示的电话及时与行政审批窗口联系,未联系的视为已接收到EMS快递。
2、其它需现场领取的,请申请单位法人携带身份证复印件或被委托人携带单位介绍信(或法人授权书)和身份证复印件在10个工作日内到辽宁省政务服务中心药监局窗口领取证书和相关批准文件。