辽宁省注册、变更、延续《医疗器械注册证》公告（2020年第42号）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定，经我局审查，绥中弘海科技发展有限公司等5家企业申请的《医疗器械注册证》变更、延续等事项符合规定要求，准予发放医疗器械变更、延续文件。
特此公告。
辽宁省药品监督管理局
2020年12月17日
| 序号 |
受理号 |
注册人名称 |
住所 |
生产地址 |
产品名称 |
批准日期 |
注册证号 |
事项名称 |
备注 |
| 1 |
210000-210100675001-20200512233551819 |
绥中弘海科技发展有限公司 |
辽宁省葫芦岛市东戴河新区腾达路西段3号 |
辽宁省葫芦岛市东戴河新区腾达路西段3号 |
医用外科口罩（无菌） |
2020/12/11 |
辽械注准20202140400 |
延续 |
邮寄送达 |
| 2 |
210000-210100675001-20200512234411366 |
绥中弘海科技发展有限公司 |
辽宁省葫芦岛市东戴河新区腾达路西段3号 |
辽宁省葫芦岛市东戴河新区腾达路西段3号 |
医用外科口罩（非无菌） |
2020/12/11 |
辽械注准20202140399 |
延续 |
邮寄送达 |
| 3 |
210000-210100675001-20200512235502413 |
绥中弘海科技发展有限公司 |
辽宁省葫芦岛市东戴河新区腾达路西段3号 |
辽宁省葫芦岛市东戴河新区腾达路西段3号 |
医用防护口罩 |
2020/12/11 |
辽械注准20202140398 |
延续 |
邮寄送达 |
| 4 |
210000-210100675002-20200617162720132 |
大连荣邦医疗卫生用品股份有限公司 |
辽宁省大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村 |
辽宁省大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村 |
一次性使用医用口罩（非无菌） |
2020/12/11 |
辽械注准20202140112 |
变更 |
邮寄送达 |
| 5 |
210000-210100675002-20200628111329257 |
大连荣邦医疗卫生用品股份有限公司 |
辽宁省大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村 |
辽宁省大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村 |
一次性使用医用口罩（无菌） |
2020/12/11 |
辽械注准20202140249 |
变更 |
邮寄送达 |
| 6 |
210000-210100675002-20200628112514553 |
大连荣邦医疗卫生用品股份有限公司 |
辽宁省大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村 |
辽宁省大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村 |
医用外科口罩 |
2020/12/11 |
辽械注准20202140250 |
变更 |
邮寄送达 |
| 7 |
210000-210100675002-20200721100254571 |
鑫海合星科技（大连）有限公司 |
辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-1 |
辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-3号-2（3、4层）、辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-1（3、4层） |
一次性使用腔镜导管 |
2020/12/11 |
辽械注准20152020111 |
变更 |
邮寄送达 |
| 8 |
210000-210100675002-20191225084708937 |
沈阳市欧亚科技有限公司 |
沈阳市皇姑区向工街20号 |
沈阳市皇姑区向工街20号 |
鼻窦镜 |
2020/12/11 |
辽械注准20172220229 |
变更 |
邮寄送达 |
| 9 |
210000-210100675002-20191225090712890 |
沈阳市欧亚科技有限公司 |
沈阳市皇姑区向工街20号 |
沈阳市皇姑区向工街20号 |
耳内窥镜 |
2020/12/11 |
辽械注准20172220225 |
变更 |
邮寄送达 |
| 10 |
210000-210100675002-20191225140633077 |
沈阳市欧亚科技有限公司 |
沈阳市皇姑区向工街20号 |
沈阳市皇姑区向工街20号 |
子宫腔内窥镜 |
2020/12/11 |
辽械注准20172220228 |
变更 |
邮寄送达 |
| 11 |
210000-210100675002-20200709155222819 |
东软医疗系统股份有限公司 |
辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 |
医学影像处理软件 |
2020/12/16 |
辽械注准20172700138 |
变更 |
邮寄送达 |
注：1、申请时已选择邮寄送达的，请申请单位收件人保持电话畅通，确保及时接收。如公告发布之日起5个工作日未收到EMS快递，企业可按办事指南中公示的电话及时与行政审批窗口联系，未联系的视为已接收到EMS快递。
2、其它需现场领取的，请申请单位法人携带身份证复印件或被委托人携带单位介绍信（或法人授权书）和身份证复印件在10个工作日内到辽宁省政务服务中心药监局窗口领取证书和相关批准文件。
