辽药监告〔2026〕127号
经审评，大连天复康医疗科技有限公司申请的“穿戴式低频治疗仪”符合《辽宁省第二类创新医疗器械注册工作程序》（辽药监告〔2025〕73号）第四条规定的情形，确认为辽宁省第二类创新医疗器械。
上述产品自本公告之日起5年内申报注册的，将按照创新医疗器械注册工作程序实施审评审批。
特此公告。
辽宁省药品监督管理局2026年10月30日
