为助力沈抚改革创新示范区(以下简称“沈抚示范区”)医疗器械产业高质量发展,省药监局医疗器械创新沈抚示范区服务站(以下简称“沈抚示范区服务站”)于2026年2月12日在沈抚示范区挂牌成立。现将沈抚示范区服务站运行有关事宜公告如下:
一、主要职能
(一)为企业提供医疗器械注册、许可方面的政策咨询,及时解决企业遇到的困难和问题。
(二)围绕企业需求提前介入,指导医疗器械注册许可申报,提高申报质量和效率。
(三)组织开展对企医疗器械法规及相关政策培训,及时宣贯最新法规政策要求。
(四)准确掌握产业状况,及时收集、反馈企业诉求,实现省药监局、沈抚示范区管委会和企业之间信息的高效传递和对接。
(五)承接省药监局交办的其他事项。
二、服务对象
沈抚示范区域内医疗器械生产企业、科研院所、高校、医疗机构、创新创业团队及相关行业单位等。
三、运行信息
服务窗口:沈抚示范区滨河路银科大厦E座4楼4031室
服务时间:工作日8:30-17:00
服务方式:电话咨询、邮件咨询、现场指导
咨询电话:024-58613019
邮 箱:sfxqscj@163.com
四、监督方式
社会各界对服务站工作有任何意见或建议,可通过省药监局监督电话(024-31607955)反馈。
特此公告。
辽宁省药品监督管理局
2026年2月12日