辽药监告〔2025〕15号
依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（药监综械管〔2022〕78号）和《辽宁省医疗器械生产分级监管实施细则》(辽药监告〔2023〕10号)，我局在全面梳理分析2024年全省医疗器械生产企业质量管理体系运行状况的基础上，结合质量监督抽查检验、不良事件监测、案件查办等情况，制定了《2025年度辽宁省医疗器械生产企业分级监管目录》，现予以发布。
特此公告。
辽宁省药品监督管理局
2025年1月21日
