辽宁省药品监督管理局关于医疗器械优先注册申请审核结果的公示

根据《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》（辽药监告〔2022〕56号）的规定，经我局审核，辽宁嘉音医疗科技有限公司的超顺磁均相免疫分析仪、常规C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（超顺磁均相免疫分析法)等两个项目符合优先注册情形（详见附件），拟进行优先注册，现予以公示。

公示时间：2023年3月31日至2023年4月8日。公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我局医疗器械监管处。

联系人：牛云松   联系电话：024-31607086

地  址：沈阳市和平区十纬路16号

                       辽宁省药品监督管理局

                                            2023年3月31日

                

附件

        医疗器械优先注册申请审核结果

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	210000000000-000172026000-20221110202948380	超顺磁均相免疫分析仪	辽宁嘉音医疗科技有限公司	《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》（辽药监告〔2022〕56号）第三条第（三）项“在国内依法拥有产品核心技术发明专利、对产业发展有引领作用或者填补产业空白的医疗器械。”
2	210000000000-000172026000-20221110195735255	常规C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（超顺磁均相免疫分析法)	辽宁嘉音医疗科技有限公司	《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》（辽药监告〔2022〕56号）第三条第（三）项“在国内依法拥有产品核心技术发明专利、对产业发展有引领作用或者填补产业空白的医疗器械。”