辽宁省药品监督管理局
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辽宁省药品监督管理局关于医疗器械优先注册申请审核结果的公示

根据《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》(辽药监告〔2022〕56号),局审核,以下项目符合优先注册情形,拟予以优先注册,现予以公示。

公示时间:2023228日至202335

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

210000000000-000172026000-20221208150723621

便携式医用供氧器

华氧医疗科技(大连)有限公司

《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》(辽药监告〔2022〕56号)条第()项与同类产品相比,具有明显临床优势、突破性技术或者安全性有根本改进的医疗器械

公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我局医疗器械监管处。

联系人:孙小玲   联系电话:024-31607043

地址:沈阳市和平区十纬路16号

                                       辽宁省药品监督管理局

                                           2023年2月28日