辽宁省药品监督管理局
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药品生产企业是应该先申请生产许可证核发,还是生产许可证核发申请与GMP符合性申请必须同步进行?

  企业可以先申请核发药品生产许可证后再申请GMP符合性检查,也可同时申请药品生产许可证核发和GMP符合性检查,可将两个申请合并实施现场检查。