根据《辽宁省药品监督管理局关于开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作的通告》(〔2025〕81号),我局承担辖区内药品上市许可持有人和化学原料药登记人药品重大变更补充申请试点前置服务工作。为顺利推进前置服务试点工作,提高申报质量,建议申请人在补充申请前置服务申请前,提交“前置咨询登记表”至辽宁省药品审评查验中心药品补充申请审评部预约前置指导。
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