ICH指导原则概况

类别	主要内容	ICH指导原则数量	已有翻译稿的数量
Quality Guidelines	化工、医药、质量保证相关指导原则	47	45
质量指导原则
Safety Guidelines	实验室动物实验等临床前研究相关指导原则	20	20
安全性指导原则
Efficacy Guidelines	人类临床研究相关指导原则	35	34
有效性指导原则
Multidisciplinary Guidelines	内容交叉涉及以上三个分类，不可单独划入任何一类的指导原则	64	42
多学科指导原则
总数		166	141

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