辽宁省药品监督管理局

鞍山市肿瘤医院药物临床试验机构

鞍山市肿瘤医院药物临床试验机构

一、机构基础信息

1.医疗机构全称:鞍山市肿瘤医院

2.医院等级: □二级 公立 私立

3.药物临床机构备案号:药临床机构备字2022000197

4.药物临床试验机构备案时间(首次):2022-12-30

5.机构地址(来访对接地址):鞍山市立山区莘华路339

6.机构联系人:宋楠 联系电话:18641219080

7.业务对接邮箱(合同/项目咨询):azjigouban@163.com

二、机构综合优势

鞍山市肿瘤医院药物临床试验机构于20233月正式通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认证,专业为肿瘤科。机构成员共11人,专职人员2人,机构内主要研究者2人、助理研究者37人、研究护士48

备案通过后的3年时间里,机构共承接注册类项目9项、IIT项目5项。机构将持续跟踪整个试验进度,以严谨的科研态度、标准化的操作规程及严格的监管制度,切实保证试验过程规范、试验结果真实可靠,为申办方和其他合作方提供精准的临床试验服务。

、药物临床试验运行概况

1.2025承接药物临床试验项目总数:6

2.可承接项目类型:□Ⅰ/BE试验 期上市后研究

3.是否承接国际多中心药物临床试验:

、重点优势药物临床试验专业

序号

专业名称

代表性疾病

PI人数

年接诊量

1

肿瘤科

乳腺癌、胸部肿瘤、消化道肿瘤等

2

4万左右

、全部已备案药物临床试验专业

序号

专业名称

PI人数

1

肿瘤科

2