锦州医科大学附属第一医院药物临床试验机构
锦州医科大学附属第一医院药物临床试验机构
一、机构基础信息
1.医疗机构全称：锦州医科大学附属第一医院
2.医院等级：☑三级 □二级 ☑公立 □私立
3.药物临床机构备案号：药临床机构备字2020000434
4.药物临床试验机构备案时间（首次）：2020-06-30
5.机构地址（来访对接地址）：辽宁省锦州市古塔区人民街五段2号 药物临床试验管理中心（GCP）3号楼一楼
6.机构联系人：高宇 联系电话：13841648261
7.业务对接邮箱（合同/项目咨询）：lyfygcp@163.com
二、机构综合优势
我院是综合性三级甲等医院，作为辽宁省卫健委直属的公立医院、辽宁省三大区域医疗中心之一，承担着医疗、教学、科研、预防保健、急诊急救与公共卫生突发事件等重要职能。作为区域医疗中心，拥有国家级临床重点专科2个、省级临床重点专科41个，医院编制床位2800张，服务范围覆盖辽宁、内蒙古、吉林、河北四省区，为近5000万人口提供急危重症诊疗保障。年总诊疗量约140万人次，出院病人约13万人次，完成手术约4万人次，覆盖多类常见病、疑难重症，形成了强大的病源支撑体系。
机构2006年首次通过资格认定，目前拥有11个专业（含Ⅰ期），可全流程开展Ⅰ至Ⅳ期药物临床试验。自2020年起，累计承接国内外多中心临床试验二百余项，门诊、住院患者量充足，病种样本资源丰富。机构具有临床临床试验信息化系统、独立的临床试验文档管理室、临床试验中心化药房，高效、合规保障各类新药研发项目有序落地。机构在项目管理、质控体系完善成熟，认真完成每一项临床试验。
三、药物临床试验运行概况
1.2025年承接药物临床试验项目总数：23项
2.可承接项目类型：☑Ⅰ期/BE试验 ☑Ⅱ期 ☑Ⅲ期 ☑Ⅳ期上市后研究
3.是否承接国际多中心药物临床试验：☑是 □否
四、重点优势药物临床试验专业
| 序号 |
专业名称 |
代表性疾病 |
PI人数 |
年接诊量 |
| 1 |
肿瘤科 |
消化道肿瘤、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫恶性肿瘤、泌尿生殖系统肿瘤、头颈部肿瘤、实体瘤等 |
8 |
134384人 |
| 2 |
神经内科 |
脑梗死、重症肌无力、视神经脊髓炎谱系病、多发性硬化、自身免疫性脑炎、脑出血、帕金森病、肌张力障碍、神经痛、阿尔茨海默病、睡眠障碍 |
4 |
92289人 |
| 3 |
心血管内科 |
冠心病、高血压、房颤、心衰 |
2 |
103951人 |
| 4 |
内分泌 |
糖尿病、骨质疏松症、肥胖症、高脂血症、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、甲状腺炎、高尿酸血症 |
3 |
67033人 |
| 5 |
Ⅰ期临床试验研究室 |
I期和BE研究 |
3 |
NA |
五、全部已备案药物临床试验专业
| 序号 |
专业名称 |
PI人数 |
| 1 |
肿瘤科 |
8 |
| 2 |
神经内科 |
4 |
| 3 |
心血管内科 |
2 |
| 4 |
内分泌 |
3 |
| 5 |
Ⅰ期临床试验研究室 |
3 |
| 6 |
呼吸内科 |
4 |
| 7 |
血液内科 |
2 |
| 8 |
普通外科专业-肝胆 |
1 |
| 9 |
普通外科专业-乳腺外科 |
3 |
| 10 |
普通外科专业-结直肠 |
1 |
| 11 |
麻醉科 |
1 |
| 12 |
骨科 |
1 |
| 13 |
泌尿外科 |
2 |
