辽宁省药品监督管理局

辽宁省健康产业集团铁煤总医院药物临床试验机构

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

药物临床试验机构

一、机构基础信息

1.医疗机构全称:辽宁省健康产业集团铁煤总医院

2.医院等级: □二级 □公立 私立

3.药物临床机构备案号:药临床机构备字2022000088  

4.药物临床试验机构备案时间(首次):2022-07-04

5.机构地址(来访对接地址):辽宁省健康产业集团铁煤总医院1号楼16层机构办公室

6.机构联系人:李主任 联系电话:13591043860

7.业务对接邮箱(合同/项目咨询):tmywlcsyjg@sina.com

二、机构综合优势

辽宁省健康产业集团铁煤总医院是一所集医疗、教学、科研、预防、康复于一体的三级甲等综合医院。机构已通过国家备案,具备承接创新药及多中心临床研究的资质。医院拥有省级重点专科及多个国家级诊疗中心,呼吸、心血管、肾病、内分泌、神内、妇科、消化等学科实力雄厚,病源辐射辽西北及蒙东地区,样本量充足,试验参与者依从性好。机构管理规范、质控严格,SSU周期短,入组效率与数据质量获业界认可,是区域理想的临床试验合作单位。

、药物临床试验运行概况

1.2025承接药物临床试验项目总数:26

2.可承接项目类型:□Ⅰ/BE试验 期上市后研究

3.是否承接国际多中心药物临床试验:

、重点优势药物临床试验专业

序号

专业名称

代表性疾病

PI人数

年接诊量

1

呼吸内科专业

慢性阻塞性肺疾病支气管哮喘支气管扩张症间质性肺疾病肺部感染性疾病肺肿瘤肺血栓栓塞症等常见病多发病的诊治、呼吸衰竭的治疗

3

14909

2

内分泌专业

甲状腺病、肾上腺疾病垂体疾病糖尿病及糖尿病相关的急慢性并发症和伴发病糖尿病足血脂异常症骨质疏松症痛风等代谢性疾病

1

31405

3

肾病学专业

泌尿系感染、急肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎、膜性肾病、狼疮性肾炎、ANCA血管炎肾损害、糖尿病肾病、高血压肾损害、痛风肾病、肾病综合征、急性肾功能不全、慢性肾功能不全、腹膜透析相关并发症、血液透析通路相关并发症

1

9575

4

心血管内科专业

冠状动脉粥样硬化性心脏病、不稳定心绞痛急性心肌梗死、卵圆孔未闭、房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭、主动脉夹层、腹主动脉瘤、肾动脉狭窄、心房颤动、室上性心动过速、频发室性早搏、室性心动过速、病态窦房结综合征、房室传导阻滞、急性心力衰竭、慢性心力衰竭、原发性高血压、高血压性心脏病、室颤风湿性心脏病瓣膜病肥厚型心肌病扩张型心肌病酒精性心肌病

3

32696

5

耳鼻咽喉科

耳科:耵聍栓塞、外耳道炎、中耳炎、耳廓囊肿、耳前瘘管、耳外伤、面瘫、耳部肿瘤;耳石症、梅尼埃病、前庭神经炎等眩晕疾病;耳鸣、耳聋。
鼻科:急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲、鼻出血、鼻外伤、鼻腔鼻窦囊肿、良恶性肿瘤。
咽喉头颈:急慢性咽炎、扁桃体炎、腺样体扁桃体肥大、鼾症、声带小结息肉、会厌囊肿、声带麻痹;鼻咽癌、喉癌、下咽癌;颈部包块、头颈部肿物等病变。

1

18540

、全部已备案药物临床试验专业

序号

专业名称

PI人数

1

呼吸内科专业

3

2

神经内科专业

1

3

肿瘤科

1

4

内分泌专业

1

5

麻醉科

1

6

心血管内科专业

3

7

肾病学专业

1

8

妇科专业

1

9

消化内科专业

1

10

耳鼻咽喉科

1

11

眼科

1