辽宁省药品监督管理局

辽宁省人民医院药物临床试验机构

辽宁省人民医院药物临床试验机构

一、机构基础信息

1.医疗机构全称:辽宁省人民医院

2.医院等级: □二级 公立 私立

3.药物临床机构备案号:药临床机构备字2020000320 

4.药物临床试验机构备案时间(首次):2020-05-16

5.机构地址(来访对接地址):辽宁省沈阳市沈河区文艺路33

6.机构联系人:马冰洁    联系电话:17702486636

7.业务对接邮箱(合同/项目咨询)lnsrmyyyljg@126.com

二、机构综合优势

辽宁省人民医院是一所集医疗、科研、预防、保健、康复及急救于一体的大型现代化综合性三级甲等医院,拥有1个国家临床重点专科建设项目为心血管内科,另有17个省级临床重点专科和7个省级重点专科建设项目。我院临床试验底蕴深厚,建有标准化I期药物临床试验中心,搭建成熟完善的GCP管理体系。本院诊疗病种齐全、病例储备充足,样本资源优势显著,年均新增临床试验40余项,具备承接各阶段、多类别药物临床试验的综合承载能力。

、药物临床试验运行概况

1.2025承接药物临床试验项目总数:96

2.可承接项目类型:/BE试验 期上市后研究

3.是否承接国际多中心药物临床试验:

、重点优势药物临床试验专业

序号

专业名称

代表性疾病

PI人数

年接诊量

1

内科-心血管内科专业

冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定型心绞痛 不稳定型心绞痛急性心肌梗死心力衰竭高血压心律失常频发室早阵发性室性心动过速心房颤动心脏瓣膜病心肌病等

5

124871人次

2

内科-内分泌专业-内分泌一、

糖尿病及并发症、甲状腺疾病、痛风、骨质疏松、肥胖症、血脂异常症、垂体疾病、肾上腺疾病及甲状旁腺疾病

7

88171人次

3

皮肤科-皮肤病专业

银屑病、特应性皮炎、带状疱疹、丹毒、蜂窝织炎、手足癣、体股癣各种疣包括寻常疣、掌跖疣、丝状疣过敏性紫癜、变应性血管炎、雀斑、色痣、日光性黑子、黄褐斑、白癜风、痤疮、玫瑰痤疮、脂溢性角化症、基底细胞癌

1

41723人次

4

肿瘤科-肿瘤一科

肺癌乳腺癌结直肠癌胃癌肝癌胆管癌胰腺癌妇科肿瘤头颈部恶性肿瘤

1

15640人次

5

内科-神经内科专业

急性脑梗死偏头痛周围神经病重症肌无力视神经脊髓炎多发性硬化痴呆帕金森病

4

82125人次

、全部已备案药物临床试验专业

序号

专业名称

辽宁省人民医院药物临床试验机构 一、机构基础信息 1.医疗机构全称:辽宁省人民医院 2.医院等级:☑三级 □二级 ☑公立 □私立 3.药物临床机构备案号:药临床机构备字2020000320  4.药物临床试验机构备案时间(首次):2020-05-16 5.机构地址(来访对接地址):辽宁省沈阳市沈河区文艺路33号 6.机构联系人:马冰洁    联系电话:17702486636 7.业务对接邮箱(合同/项目咨询):lnsrmyyyljg@126.com 二、机构综合优势 辽宁省人民医院是一所集医疗、科研、预防、保健、康复及急救于一体的大型现代化综合性三级甲等医院,拥有1个国家临床重点专科建设项目为心血管内科,另有17个省级临床重点专科和7个省级重点专科建设项目。我院临床试验底蕴深厚,建有标准化I期药物临床试验中心,搭建成熟完善的GCP管理体系。本院诊疗病种齐全、病例储备充足,样本资源优势显著,年均新增临床试验40余项,具备承接各阶段、多类别药物临床试验的综合承载能力。 三、药物临床试验运行概况 1.2025年承接药物临床试验项目总数:96项 2.可承接项目类型:☑Ⅰ期/BE试验 ☑Ⅱ期 ☑Ⅲ期 □Ⅳ期上市后研究 3.是否承接国际多中心药物临床试验:☑是 □否 四、重点优势药物临床试验专业 序号 专业名称 代表性疾病 PI人数 年接诊量  1 内科-心血管内科专业 冠状动脉粥样硬化性心脏病、稳定型心绞痛、 不稳定型心绞痛、急性心肌梗死、心力衰竭、高血压、心律失常、频发室早、阵发性室性心动过速、心房颤动、心脏瓣膜病、心肌病等 5 124871人次  2 内科-内分泌专业-内分泌一、二、三科 糖尿病及并发症、甲状腺疾病、痛风、骨质疏松、肥胖症、血脂异常症、垂体疾病、肾上腺疾病及甲状旁腺疾病等 7 88171人次  3 皮肤科-皮肤病专业 银屑病、特应性皮炎、带状疱疹、丹毒、蜂窝织炎、手足癣、体股癣、各种疣包括寻常疣、掌跖疣、丝状疣、过敏性紫癜、变应性血管炎、雀斑、色痣、日光性黑子、黄褐斑、白癜风、痤疮、玫瑰痤疮、脂溢性角化症、基底细胞癌等 1 41723人次  4 肿瘤科-肿瘤一科 肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、妇科肿瘤、头颈部恶性肿瘤 1 15640人次  5 内科-神经内科专业 急性脑梗死、偏头痛、周围神经病、重症肌无力、视神经脊髓炎、多发性硬化、痴呆、帕金森病 4 82125人次  五、全部已备案药物临床试验专业 序号 专业名称 PI人数  1 内科-心血管内科专业 5  2 内科-内分泌专业-内分泌一科 1  3 内科-内分泌专业-内分泌二科 4  4 内科-内分泌专业-内分泌三科 2  5 皮肤科-皮肤病专业 1  6 皮肤科-性传播疾病专业 1  7 皮肤科-其他 1  8 肿瘤科-肿瘤一科 1  9 内科-神经内科专业 4  10 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 2  11 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 2   PI人数

1

内科-心血管内科专业

5

2

内科-内分泌专业-内分泌一科

1

3

内科-内分泌专业-内分泌二科

4

4

内科-内分泌专业-内分泌三科

2

5

皮肤科-皮肤病专业

1

6

皮肤科-性传播疾病专业

1

7

皮肤科-其他

1

8

肿瘤科-肿瘤一科

1

9

内科-神经内科专业

4

10

其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验

2

11

其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验

2